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事務連絡令和４年７月22日公益社団法人日本薬剤師会御中厚生労働省医薬・生活衛生局総務課新型コロナウイルス感染症の感染拡大下における薬局での医療用抗原検査キットの取扱いについて平素より、新型コロナウイルス感染

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/217745/040722betten.pdf種別：pdf サイズ：503.161KB

面の間、サル痘患者等（「サル痘に関する情報提供及び協力依頼について」（令和４年５月20日付け厚生労働省健康局結核感染症課事務連絡）（以下「事務連絡」という。 ）に示す「疑い例」を含む。 以下同じ。 ）及びサル痘感染後治癒者（以下「サル痘既感染者」

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死因は、目標用量 300×106個でサイトメガロウイルス性肺炎、敗血症、脳出血及び肺腺癌が各1例、目標用量450× 106個で気道感染、敗血症性ショック、硬膜下血腫、各種物質毒性及び脳血腫が各1例であった。 このうち、サイトメガロウイルス性肺炎は

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/217745/060531-2.pdf種別：pdf サイズ：2815.357KB

る。 •間質性肺疾患の合併又は既往のある患者 •胸部画像検査で間質影を認める患者及び活動性の放射線肺臓炎や感染性肺炎等の肺に炎症性変化がみられる患者 •自己免疫疾患の合併、又は慢性的な若しくは再発性の自己免疫疾患の既

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/217745/060603.pdf種別：pdf サイズ：792.278KB

2 (1.2) 3 (1.7) 気管支炎2 (1.2) 0 アラニンアミノトランスフェラーゼ増加2 (1.2) 0 口内炎0 2 (1.1) 上気道感染0 2 (1.1) アレルギー性咽頭炎0 2 (1.1) 例数（%） 9 4．施設について本剤が適応となる患者の選択及び投与継続の判断は、適切

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/217745/060809-1.pdf種別：pdf サイズ：605.851KB

に発現した有害事象であった。 その他、投与後31日目以降に、17例が疾患進行により、1例が有害事象とみなされない感染性腎結石により死亡した。 3.9.国際共同第Ⅲ相試験（JCAR017-BCM-003試験）（BCM-003試験） 本試験で出荷規格に適合であった本品が投

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/217745/060816.pdf種別：pdf サイズ：752.402KB

間質性肺疾患の合併又は既往のある患者 胸部画像検査で間質影を認める患者及び活動性の放射線肺臓炎や感染性肺炎等の肺に炎症性変化がみられる患者 自己免疫疾患の合併、又は慢性的な若しくは再発性の自己免疫疾患

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/217745/060828-1.pdf種別：pdf サイズ：5621.555KB

(20.1) 36 (24.0) 頭痛16 (10.8) 14 (9.4) 18 (12.0) 鼻出血7 (4.7) 13 (8.7) 20 (13.3) 注射部位紅斑10 (6.8) 11 (7.4) 11 (7.3) 上気道感染8 (5.4) 10 (6.7) 19 (12.7) 気管支炎9 (6.1) 9 (6.0) 8 (5.3) 咳嗽9 (6.1) 9 (6.0) 8 (5.3) 鼻茸15 (10.1) 8 (5.4) 25 (16.7) 副鼻腔炎13 (8.8)

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群 （83例） 事象名本剤群 （80例） プラセボ群 （83例） COVID-19 15 (19) 15 (18)急性中耳炎2 (3) 1 (1) 上咽頭炎7 (9) 9 (11)気道感染2 (3) 1 (1) 頭痛6 (8) 6 (7)腹痛2 (3) 1 (1) 免疫反応5 (6) 3 (4)気管支炎2 (3) 0 下痢4 (5) 1 (1)鼻茸2 (3) 0 背部痛3 (4) 5 (6)筋肉痛2 (3) 0

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間質性肺疾患の合併又は既往のある患者 胸部画像検査で間質影を認める患者及び活動性の放射線肺臓炎や感染性肺炎等の肺に炎症性変化がみられる患者 自己免疫疾患の合併、又は慢性的な若しくは再発性の自己免疫疾患

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/217745/060924-1.pdf種別：pdf サイズ：442.805KB