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れた効果の範囲を超えているため認められていないので、使用できない。 5 ・水虫が治る。 ・風邪、扁桃腺その他細菌感染の予防・やけどの痛みをやわらげ、回復を早める。 ・手あれの回復を早める。 ・日焼けによる炎症をやわらげ、回復を早める。 ・お風

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/kaiteiban.pdf種別：pdf サイズ：2888.13KB

でないと判断される医薬品においても、通常の医薬品安全性監視活動として、法第77条の４の２に基づく副作用及び感染症情報の収集、報告等、並びに通常のリスク最小化活動としての添付文書等による情報提供の適切な実施が義務

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/r80227-2-5.pdf種別：pdf サイズ：292.248KB

て、試験・調査等における安全性に関する結果に基づき記載すること。 1.6.2.安全性検討事項に該当する副作用及び感染症の集計結果別紙様式8に、試験・調査等において収集された安全性検討事項に該当する副作用及び感染症の集計

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/r80227-7.pdf種別：pdf サイズ：296.368KB

内容】以下のように使用上の注意を改めること。 下線は変更箇所現行改訂案 11.副作用・不具合 11.1重大な副作用感染症細菌、真菌及びウイルス等による重度の感染症（敗血症、肺炎等）があらわれることがあり、死亡に至った例が報告されて

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連携されている）病院・診療所・歯科診療所について、臨時休診・外来受付時間の変更方法を説明します。 •診療科目： 内科、感染症内科、性感染症内科、血液・腫瘍内科、 血液内科、糖尿病内科 •外来受付時間： 8:30～12:30、14:30～18:30 ④特定の診療科目の外来受付

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等による各種指定を受けている場合は 「有り」とし、それ以外の場合は「無し」とする。 生活保護法（昭和25年法律第144号）、感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律（平成10年法律第114号）、障害者の日常生活及び社会生活を総合

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出が必要な公費負担等の取扱い健康保険法に基づく保険薬局としての指定の有無生活保護法に基づく指定の有無感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律に基づく指定の有無公害健康被害の補償等に関する法

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釈などの標準化 ・ 適切な投与ルート選択 （配合変化による力価低下やルート閉塞などの未然回避） ○ 中心静脈栄養の感染防止に配慮した薬剤調製 →「第７章 入院患者への医薬品使用」の５．の（３）の③を参照 ４．医薬品の使用 →「第９章 手術・麻酔部門」の

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することとされている。 334ページ脚注 「医療機関等からの医薬品、医療機器又は再生医療等製品についての副作用、感染症及び不具合報告の実施要領の改訂について」（平成２７年３月２５日付け薬食発０３２５第１９号厚生労働省医薬食品局長通知

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事等により以下の法令等による各種指定を受けている薬局である旨を記載する。 生活保護法（昭和２５年法律第１４４号）、感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律（平成１０年法律第１１４号）、障害者の日常生活及び社会生活を総

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