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じ。 ）の提供において、安全性を確保する上で最も重要な課題の一つは、細菌や真菌、ウイルスなどの微生物汚染による感染症への対策である。 細菌等に汚染された特定細胞加工物等の投与により局所感染や敗血症などの重篤な有害事象

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/149801/3475987597257.pdf種別：pdf サイズ：1341.411KB

【Ⅴ1(5) 6 関係】 Ａ21新型コロナウイルス流行下において初診からのオンライン診療を認めた「新型コロナウイルス感染症の拡大に際しての電話や情報通信機器を用いた診療等の時限的・特例的な取扱いについて」（令和２年４月10日厚生

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/149801/3526245.pdf種別：pdf サイズ：302.045KB

USBストレージ経由での不正ソフトウェア混入が想定されます。 他の医療情報システムや医療機器等にマルウェア感染が広がる事を防ぐべく、USBストレージ等の外部接続機器に対して接続の制限を行う必要があります。 業務の必要性

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/149801/35746707.pdf種別：pdf サイズ：1251.771KB

ラインを含む）と復旧訓練の実施・不審メールや添付ファイルへの対応など、基本的な対策の徹底・ネットワーク異常や感染兆候の早期検知体制の整備 5.インシデント対応体制の整備・インシデント発生時の初動対応手順（封じ込め・影響

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/149801/54837745.pdf種別：pdf サイズ：189.537KB

年 ［10月~12月］［1月~12月］［1月~12月］［1月~12月］［1月~12月］［1月~12月］［1月~12月］［1月~12月］［1月~12月］［1月~12月］［1月~12月］ コロナ感染症緊急事態宣言～ 5類移行前期間医療事故発生報告件数は375件であった。 2025年の状況 ＊医療事故発生報告件数を１年単

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/149801/567876543465.pdf種別：pdf サイズ：2021.051KB

ていることが明らかな場合には、「医薬関係者からの医薬品、医療機器、再生医療等製品、医薬部外品及び化粧品の副作用、感染症及び不具合報告の実施要領について」（令和４年３月18日付け薬生発0318第１号厚生労働省医薬・生活衛生局長通

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タリング項目を参考として、A類型・B類型に該当する事象の候補を抽出したところ、137事例が抽出された。 このうち、感染に関連する事象、院内犯罪や患者の問題行動に関連する事象、定義が曖昧な事象、重複する事象、各論的な事象、その他

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HBV再活性化により肝炎を発症した事例が報告されている。 免疫抑制・化学療法の開始前には、 HBVキャリアおよび既感染者をスクリーニングし、適切に対応する必要がある。 ４）患者への影響報告された事例で選択された事故の程度と治療

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変更申請を行う必要はない。 （６）再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行令第１条第２号ロの規定に基づき感染症の予防のために必要なものとして厚生労働大臣が定める核酸等の取扱い再生医療等の安全性の確保等に関す

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者を選定した後に行う適格性の確認事項、例えば、既往歴、診察内容、 検査項目、検査方法について記載すること。 また、感染症の感染後、検査をしても感染を証明できない時期があることを勘案し、可能な範囲で、適切な時期に再検査を実施す

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