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金 6052053 6062053 医薬品及び医療機器生産金額 R元 医薬品 "r 903 006" "r 876 906" 846536 原因別エイズ患者及びHIV感染者数 エイズ患者・HIV感染者総数総数#外国人 4 3 エイズ患者・HIV感染者総数男#外国人 #エイズ患者総数#外国人 #エイズ患者男#外国人 エイズ患者・

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/127041/n23-90-01_teisei_202502-01.xlsx種別：エクセル サイズ：212.077KB

に対する市町村評価（4）組織の活動の実施状況活動参加者は令和２年度に大きく減少しており、新型コロナウィルス感染症が影響していることがわかる。 活動参加者の年齢構成は、活動参加者・役員ともに65～74歳が最も多い。 21 （組織数） ５

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/12829/05tamensesakuhyoka.pdf種別：pdf サイズ：4246.938KB

申請者が決定する。 「component（成分）」キーワードごとに、別々の2.3.A.2及び／又は3.2.A.2セクションが作成される。 外来性感染性物質の安全性評価に関する全ての情報は、1つ又は複数の文書を用いて、1つ又は複数の外来性感染性物質の安全

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ン剤、代謝性疾患用剤（糖尿病、骨粗鬆症、痛風、先天性代謝異常等） 抗悪性腫瘍剤分野抗悪性腫瘍薬エイズ医薬品分野ＨＩＶ感染症治療薬放射性医薬品分野放射性医薬品体内診断薬分野造影剤、機能検査用試薬（体外診断用医薬品を除く） バイオ

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where highly act ive, toxic, infect ious or sensit ising mater ials are handled, should be given specif ic training. 2.12汚染が危害となる区域（例えば、清浄区域又は高活性、毒性、感染性若しくは感作性を有する物質が取り扱われる区域）で作業する人員には、特別な教育訓練を実施すること。 2.13 Visi tors or

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府県衛生主管部（局）長殿厚生労働省医薬・生活衛生局安全対策課長 （公印省略） 再生医療等製品及び生物由来製品の感染症定期報告に係る調査内容及び記載方法について再生医療等製品の感染症定期報告の方法等については、「再生医療

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４月28日各都道府県知事殿厚生労働省医薬・生活衛生局長 （公印省略） 再生医療等製品及び生物由来製品に関する感染症定期報告制度について再生医療等製品及び生物由来製品の感染症対策については、「医薬品、医療機器等の品質、有効

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用の製造区域の使用が含まれ得る。 ・適切な頻度でモニタリングして確認する。 ・製品品質照査において評価する。 ・感染性・高薬理活性・毒性感染性を有する若しくは高薬理活性又は毒性のある Material（原料・原薬・中間体・最終製品）であるにもかかわ

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はロ）の方法で評価する。 一般的には飼育系統のヒトスジシマカが用いられる。 実地試験に適した場所がない場合、感染症への罹患等の危険性が考えられる場合等は、本試験を実地に準ずる試験として位置付けることもできる。 イ）吸血数

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対応した市販後副作用等報告及び治験副作用等報告に関するQ&A 目次 〔用いた略語〕.............................................................. 2 １．副作用等報告及び感染症報告............................................... 3 （１）報告対象............................................................ 3 （２）報告期限等.......................................................... 6 （３）予測性.............................................................. 7 （４）重篤性の判断基準..................................................... 9 （５）記載要領............................................................12 （６）J項目...............................................................13 （７）ICSR項目............................................................15 （８）受付関

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