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ングラウンド・ゴルフ大会時の用品販売 R5.2.10 1日行為令和4年度埼玉県小中高合同強化会兼指導者講習会時の感染対策としての占有利用 R5.2.11 1日行為 2022第10回埼玉県女子ユース（Uー14） サッカー新人戦大会 R5.2.11 1日行為物

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支が赤字になった場合でも県指定管理料の補てんはありません。 （ただし、令和２ ～３年度は新型コロナウイルスの感染拡大により有料施設の休館や入場制限を行ったこともあり、追加で指定管理料を支給している例があります。 ） Ａ 公園

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急配送をできるだけ避ける（随時配送の廃止）○ 物流施設の高度化、物流拠点の整備等：路上駐停車の自粛○ 新型コロナ感染症の５類感染症の移行に伴い、安全会議等にも積極的に取り組みたい。 特記事項株式会社井ノ瀬運送適正運転の実施：

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れることが必要な医薬品」 であることに係る要件（以下「緊急性に係る要件」という。 ）については、最も想定されるのは感染症のアウトブレイク発生（2019年に発生した新型コロナウイルス感染症、 2009年に発生した新型インフルエンザ感染症等）

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際に提出する必要はなく、また新医療用医薬品に関する安全性定期報告において製造販売後調査等における副作用・感染症の発現状況（別紙様式２）の作成及び報告書の添付は要しない。 Ｑ46 再審査終了後又は再審査が付与されない品目

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てよいか。 ［答］差し支えない。 病原性を持つ微生物などは封じ込め要件に従って取り扱うことが必要である。 「国立感染症研究所病原体等安全管理規程｣､ＷＨＯのバイオセーフティ・マニュアル又は関連する規定等の最新版等を参考にすること。

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、その期間中であること。 （案１） 2 ・当該医薬品の適正な使用に努めるとともに、関係が疑われる重篤な副作用及び感染症が発現した場合には速やかに当該製造販売業者に報告されたいこと。 ３ 製造販売業者は、当該医薬品を使用する医

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例等が市販直後調査により得られたもの (ニに掲げる事項を除く。 ) ヘ 当該医薬品の使用によるものと疑われる感染症による症例等の発生のうち、 当該医薬品の使用上の必要な注意等から予測することができないものト 当該医薬品又

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タの提出について承認申請より前に実質的な試験結果の評価が行われる品目 （先駆的医薬品指定制度対象品目、HIV 感染症治療薬等）については、可能な限り、実質的な試験結果の評価を行う時点で申請電子データを提出することが望ま

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係者の意見を聴取しながら、 科学的かつ適切な検討を円滑に進められるよう検討していく予定である。 問６ HIV 感染症治療薬については、 「HIV 感染症治療薬の製造又は輸入承認申請の取扱いについて」 （平成 10 年 11 月 12 日付け医薬審第 1015 号

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