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体制を構築します。 各自治体と防犯・防災・災害廃棄物協力の体制を構築します。 【働く環境の向上】 コロナウイルス感染防止等、安全衛生対策の整った誰もが働きやい職場環境を構築するために、会社行動として、リモート勤務や健康活動支

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ン剤、代謝性疾患用剤（糖尿病、骨粗鬆症、痛風、先天性代謝異常等） 抗悪性腫瘍剤分野抗悪性腫瘍薬エイズ医薬品分野ＨＩＶ感染症治療薬放射性医薬品分野放射性医薬品体内診断薬分野造影剤、機能検査用試薬（体外診断用医薬品を除く） バイオ

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/218220/0401006betten2.pdf種別：pdf サイズ：3244.765KB

作用等報告を行うこと。 1 別添報告に関する留意事項 １．報告分類各報告分類は、以下のとおりとする。 AA＝国内感染症症例報告（市販後） （規則第 228 条の 20 第１項第１号ヘ及びト関係） AB＝国内副作用症例報告 （市販後） （規則第 228 条の 20 第１項第１

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/218225/12-040207.pdf種別：pdf サイズ：1278.208KB

対応した市販後副作用等報告及び治験副作用等報告に関する Q&A 目次 〔用いた略語〕 .............................................................. 2 １．副作用等報告及び感染症報告............................................... 3 （１）報告対象 ............................................................ 3 （２）報告期限等 .......................................................... 9 （３）予測性 ..............................................................10 （４）重篤性の判断基準.....................................................14 （５）記載要領 ............................................................16 （６）J 項目...............................................................17 （７）ICSR 項目............................................................20 （８）受付関

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ついて」の一部改正について」（令和３年７月30日付け薬生発0730第８号厚生労働省医薬食品局長通知）の「医療機器不具合・感染症症例報告書」（別紙様式第８）、「医療機器の研究報告調査報告書」及び「医療機器の外国における製造等の中止、回収、 廃

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いて先発品を取り扱っている製造販売業者等を通じて入手した。 なお、日本薬局方抗生物質標準品については、国立感染症研究所で製品交付しているロットを使用した。 ② 試験方法成分及び剤形毎に溶出試験、崩壊試験又は定量・力価試験

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線滅菌を行う場所等を調査させるに当たりフィルムバッジ、熱蛍光線量計（TLD）等を携帯させること、細菌、ウイルス等に感染のおそれのある場所、有毒ガスの発生のおそれのある場所等を調査させるに当たり製造所の衛生管理基準を遵

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/218225/48-040317.pdf種別：pdf サイズ：515.417KB

-01 試薬間コンタミネーション I01-a0219-1-01 開封後のその他異物付着 J01-a0040-1-01 L02-a0127-1-01 製品に由来しない感染 O01-a0039-1-01 O02-a0082-1-01 機器におけるバイオフィルムコーティング A180101 機器内又は機器に付着するバイオフィルムコーティング

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/218225/bessi1.xlsx種別：エクセル サイズ：1422.052KB

-a0061-1-01)、試薬間コンタミネーション(I01-a0219-1-01)、 開封後のその他異物付着(J01-a0040-1- 01)、汚染(L02-a0127-1-01)、製品に由来しない感染(O01-a0039-1-01)、 製品に由来しない感染(O02-a0082- 1-01) 機器におけるバイオフィルムコーティング A180101 機器内又は機器に付着す

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： 間接撮影人数： 直接撮影人数： 間接撮影人数： 結核患者結核発病のおそれがあると診断された者記入について（感染症法施行令第１２条参照）(H24) ②は、高等学校、高等専門学校、専門学校、短期大学、大学が該当します。 対象の年度に入学した学生、生

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