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胞提供者の適格性の判定に際し、既往歴の確認、診察、検査等を行っているか。 第3号☐ 7 細胞の提供を受けた後に、感染症の感染後、検査をしても感染を証明できない期間があることを勘案し、検査方法、検査項目等に応じて、 可能な範囲で、適

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/18695/1-5.pdf種別：pdf サイズ：2073.313KB

報告制度根拠医薬品・医療機器等法第６８条の10第２項目的医薬品、医療機器又は再生医療等製品の使用による副作用、感染症又は不具合の発生（医療機器及び再生医療等製品の場合は、健康被害が発生するおそれのある不具合も含む。 ）に

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/18695/1_2.pdf種別：pdf サイズ：540.871KB

く。 ） ③インフルエンザに係る予防接種（定期の予防接種等を除く。 ） ④おたふくかぜに係る予防接種 ⑤ロタウイルス感染症に係る予防接種第３施行期日等 １施行期日改正省令は、平成29年10月１日から施行すること。 また、告示についても平成29

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/18695/1_48.pdf種別：pdf サイズ：213.351KB

診断を行う職員の職務の特性に合わせた内容の健康診断が受けられるようにする職員に対する有害化学物質対策・感染症対策を講じる職員の家族やパートナーにも「職員の健康」を守るための情報を提供する上記項目に関する取組

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/18695/261001-2.pdf種別：pdf サイズ：2995.371KB

場合） （医療機関等の場合） ○法令上、医療機関等（医療従事者を含む）が行うべき義務として明記されているもの・医師が感染症の患者等を診断した場合における都道府県知事等への届出（感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関す

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/18695/2_21.pdf種別：pdf サイズ：360.354KB

同意書、問診票に関する記録／臍帯血の採取に関する記録臍帯血の搬送に関する記録／臍帯血の調製・保存に関する記録感染症等の検査記録／調製等の実施設備に関する記録衛生管理に関する記録／職員の教育訓練に関する記録通常の作

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/18695/2_30.pdf種別：pdf サイズ：325.269KB

として「滅菌のインジケータの確認」があげられているように、適切に滅菌された医療器具が準備されることは、患者の感染の危険性を低減するために重要なチェックポイントである。 手術開始時だけではなく、医療材料を手術中に追加

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/18695/3.pdf種別：pdf サイズ：1874.379KB

管理責任者、医薬品安全管理責任者及び医療機器安全管理責任者のための研修の実施状況 ・研修の実施状況 院内感染対策のための体制の確保に係る措置 ①院内感染対策のための指針の策定状況 有・無 ・指針の主な内容： ②院内感染対策のた

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/18695/300330-7.docx種別：ワード サイズ：55.521KB

合については、筆頭著者の所属先が大学・研究所であっても対象に含めること。 なお、「難病・希少疾病」、「小児疾患」、「新興・再興感染症」 に係る特定臨床研究を主として行う申請機関については、当該疾病領域における実績を証する書類とすること

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/18695/300330-9.pdf種別：pdf サイズ：199.606KB

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