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ン剤、代謝性疾患用剤（糖尿病、骨粗鬆症、痛風、先天性代謝異常等） 抗悪性腫瘍剤分野抗悪性腫瘍薬エイズ医薬品分野ＨＩＶ感染症治療薬放射性医薬品分野放射性医薬品体内診断薬分野造影剤、機能検査用試薬（体外診断用医薬品を除く） バイオ

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/0221_2.pdf種別：pdf サイズ：1597.791KB

-a0005 E32-a0008 E34-a0061 試薬間コンタミネーション I01-a0219 開封後のその他異物付着 J01-a0040 L02-a0127 製品に由来しない感染 O01-a0039 O02-a0082 機器におけるバイオフィルムコーティング A180101 機器内又は機器に付着するバイオフィルムコーティングの望ましくな

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/0321bessi1.xlsx種別：エクセル サイズ：1454.179KB

ース (E32-a0008)、汚染(E34-a0061)、試薬間コンタミネーション(I01- a0219)、開封後のその他異物付着 (J01-a0040)、汚染(L02-a0127)、製品に由来しない感染(O01-a0039)、製品に由来しない感染(O02-a0082) 機器におけるバイオフィルムコーティング A180101機器内⼜は機器に付着するバイオフィル

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/0321bessi2.pdf種別：pdf サイズ：1049.888KB

いて、先発品を取り扱っている製造販売業者等を通じて入手した。 なお、日本薬局方抗生物質標準品については、国立感染症研究所又は一般財団法人医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団で製品交付しているロットを使用し

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/070327_2.pdf種別：pdf サイズ：1300.358KB

。 ） 令和５年１月11日 20治験副作用等報告・治験不具合等報告等・自ら治験を実施した者による治験使用薬副作用・感染症症例報告書及び治験使用薬副作用・感染症症例票、被験薬研究報告書及び被験薬の研究報告調査報告書、治験使用薬

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/070401_1.pdf種別：pdf サイズ：303.481KB

人通常、成人にはメトロニダゾールとして1回500mgを1日3回、20 分以上かけて点滴静注する。 なお、難治性又は重症感染症には症状に応じて、1回500mgを1日4回投与できる。 ○小児 ＜嫌気性菌感染症、感染性腸炎＞ 通常、小児にはメトロニダゾール

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/070421.pdf種別：pdf サイズ：101.699KB

、アレルギー疾患の既往歴、医薬品の副作用歴、患者の状態等、患者の特性及び使用方法と発現副作用との因果関係。 ３）感染症症例の場合は、備考欄へその旨を記載すること。 ６．別紙様式４の未知の副作用には、※を付すこと。 ７．別添様式４の「

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/070826-2.pdf種別：pdf サイズ：1063.25KB

ン剤、代謝性疾患用剤（糖尿病、骨粗鬆症、痛風、先天性代謝異常等） 抗悪性腫瘍剤分野抗悪性腫瘍薬エイズ医薬品分野ＨＩＶ感染症治療薬放射性医薬品分野放射性医薬品体内診断薬分野造影剤、機能検査用試薬（体外診断用医薬品を除く） バイオ

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/070930-6.pdf種別：pdf サイズ：1605.612KB

連絡令和８年１月15日各都道府県衛生主管部（局）薬務主管課御中厚生労働省医薬局医薬品審査管理課 「薬剤耐性菌感染症に用いるファージ製剤の開発における留意事項」 の送付について今般、独立行政法人医薬品医療機器総合機構に

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線滅菌を行う場所等を調査させるに当たりフィルムバッジ、熱蛍光線量計（TLD）等を携帯させること、細菌、ウイルス等に感染のおそれのある場所、有毒ガスの発生のおそれのある場所等を調査させるに当たり製造所の衛生管理基準を遵

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/092.pdf種別：pdf サイズ：1878.421KB