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でないと判断される医薬品においても、通常の医薬品安全性監視活動として、法第77条の４の２に基づく副作用及び感染症情報の収集、報告等、並びに通常のリスク最小化活動としての添付文書等による情報提供の適切な実施が義務

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/r80227-2-5.pdf種別：pdf サイズ：292.248KB

て、試験・調査等における安全性に関する結果に基づき記載すること。 1.6.2.安全性検討事項に該当する副作用及び感染症の集計結果別紙様式8に、試験・調査等において収集された安全性検討事項に該当する副作用及び感染症の集計

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/r80227-7.pdf種別：pdf サイズ：296.368KB

等による各種指定を受けている場合は 「有り」とし、それ以外の場合は「無し」とする。 生活保護法（昭和25年法律第144号）、感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律（平成10年法律第114号）、障害者の日常生活及び社会生活を総合

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釈などの標準化 ・ 適切な投与ルート選択 （配合変化による力価低下やルート閉塞などの未然回避） ○ 中心静脈栄養の感染防止に配慮した薬剤調製 →「第７章 入院患者への医薬品使用」の５．の（３）の③を参照 ４．医薬品の使用 →「第９章 手術・麻酔部門」の

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19142/h301228bettenn.pdf種別：pdf サイズ：1916.941KB

することとされている。 334ページ脚注 「医療機関等からの医薬品、医療機器又は再生医療等製品についての副作用、感染症及び不具合報告の実施要領の改訂について」（平成２７年３月２５日付け薬食発０３２５第１９号厚生労働省医薬食品局長通知

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う構造的な課題がある中で、先ほどもお話がありましたけれども、薬機法違反に伴う供給量の低下であったり、あとは、感染症の流行などによる需要の増加、そこに対応ができていないという状況が今もなお続いているという状況でご

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いて、ジェネリック医薬品の品質、供給状況についての講義をいただく予定としておりましたが、新型コロナウイルス感染症の拡大で未開催の状況が続いているところでございます。 次に、汎用ジェネリック医薬品リストの作成につい

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兵庫県こども病院290 2,233,425 7,701 8愛知県あいち小児保健医療総合センター200 1,421,756 7,109 9福岡市こども病院・感染症センター214 489,385 2,287 平均231 2,257,821 9,710 出典：地方公営企業年鑑から作成 ※類似病院の抽出基準は、日本小児総合医療

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ームページよりご覧いただけます。 1 目次使用成績調査最終報告期間の調査結果..................................................................................................... 2 ■症例構成.................................................................................................................................... 2 ■副作用・感染症の発現状況.................................................................................................... 2 ■重要な特定されたリスク........................................................................................................ 3 1.間質性肺疾患...................................................................................................................................... 3 間質性肺疾患の発現状況（担当医判定）............................................................................ 3 死亡例発現状況........................................................................................................................ 4

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の試薬 2 ・医薬品製造例：培地への血漿しょうの使用、安定化剤としてのアルブミンの使用・疫学調査・研究例：過去の感染症の流行状況調査 Ｑ５．どういった血液が本指針の対象になりますか？ Ａ５． 本指針の対象となる献血血液等は、採血事業者

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