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。 ） 令和５年１月11日 20治験副作用等報告・治験不具合等報告等・自ら治験を実施した者による治験使用薬副作用・感染症症例報告書及び治験使用薬副作用・感染症症例票、被験薬研究報告書及び被験薬の研究報告調査報告書、治験使用薬

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/070401_1.pdf種別：pdf サイズ：303.481KB

人通常、成人にはメトロニダゾールとして1回500mgを1日3回、20 分以上かけて点滴静注する。 なお、難治性又は重症感染症には症状に応じて、1回500mgを1日4回投与できる。 ○小児 ＜嫌気性菌感染症、感染性腸炎＞ 通常、小児にはメトロニダゾール

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/070421.pdf種別：pdf サイズ：101.699KB

、アレルギー疾患の既往歴、医薬品の副作用歴、患者の状態等、患者の特性及び使用方法と発現副作用との因果関係。 ３）感染症症例の場合は、備考欄へその旨を記載すること。 ６．別紙様式４の未知の副作用には、※を付すこと。 ７．別添様式４の「

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/070826-2.pdf種別：pdf サイズ：1063.25KB

ン剤、代謝性疾患用剤（糖尿病、骨粗鬆症、痛風、先天性代謝異常等） 抗悪性腫瘍剤分野抗悪性腫瘍薬エイズ医薬品分野ＨＩＶ感染症治療薬放射性医薬品分野放射性医薬品体内診断薬分野造影剤、機能検査用試薬（体外診断用医薬品を除く） バイオ

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/070930-6.pdf種別：pdf サイズ：1605.612KB

連絡令和８年１月15日各都道府県衛生主管部（局）薬務主管課御中厚生労働省医薬局医薬品審査管理課 「薬剤耐性菌感染症に用いるファージ製剤の開発における留意事項」 の送付について今般、独立行政法人医薬品医療機器総合機構に

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/080115.pdf種別：pdf サイズ：7782.517KB

線滅菌を行う場所等を調査させるに当たりフィルムバッジ、熱蛍光線量計（TLD）等を携帯させること、細菌、ウイルス等に感染のおそれのある場所、有毒ガスの発生のおそれのある場所等を調査させるに当たり製造所の衛生管理基準を遵

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/092.pdf種別：pdf サイズ：1878.421KB

S1_承認番号 S1_生物由来成分 S1_製品コード S1_販売名 S1_番号 S1_類別 S2_MedDRAバージョン S2_PTコード S2_感染症の種類 S2_器官別大分類 S2_基本語 S2_研究報告の題目 S2_研究報告の要点 S2_出典 S2_調査報告書番号 S2_発生源 S2_発生国 S2_番号 S2_備考 S2_

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、例えば反対側の肺の消失によるような壁破壊に起因しなかった。 咽頭炎E0730 のどの炎症は、ウイルスや細菌による感染症が原因で起こることが最も多くなっている。 胸水E0731胸腔内の体液量の増加。 症状には息切れ、せき、胸痛などがある。

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/241004imdrfyougosyu4.pdf種別：pdf サイズ：4481.036KB

、例えば反対側の肺の消失によるような壁破壊に起因しなかった。 咽頭炎E0730 のどの炎症は、ウイルスや細菌による感染症が原因で起こることが最も多くなっている。 55 / 105 AnnexE日本語訳（対応IMDRFバージョン：Relase 2025） Level 1用語Level 2用語Level 3用語

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/251030zimurennraku.pdf種別：pdf サイズ：3701.374KB

都道府県衛生主管部（局）長殿厚生労働省医薬局医薬安全対策課長 （公印省略） 再生医療等製品及び生物由来製品の感染症評価報告に係る調査内容及び記載方法について再生医療等製品及び生物由来製品の感染症定期報告の方法等に

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