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する調査結果概要_〇〇カテーテル_〇〇株式会社_ver1」 「製造販売後調査等対象症例概要一覧表_〇〇カテーテル_〇〇株式会社_ver1」 「不具合・感染症症例の発現状況一覧表（別紙様式４）_〇〇カテーテル_〇〇株式会社_ver1」 「研究報告についての一覧表_〇〇カテーテル_〇〇株式会社_ver1」 「最新

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。 ） 令和５年１月 11 日 20 治験副作用等報告・治験不具合等報告等・自ら治験を実施した者による治験使用薬副作用・感染症症例報告書及び治験使用薬副作用・感染症症例票、被験薬研究報告書及び被験薬の研究報告調査報告書、 治験使用薬

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/252746/r050322_1.pdf種別：pdf サイズ：2772.619KB

付録 III：原薬の連続生産（タンパク質医薬品）........................................................................................23 1. 序文及びシステム例の概要 ....................................................................................................................23 2. 管理戦略....................................................................................................................................................24 2.1. 外来性感染性物質の管理 ........................................................................................................................24 2.2. 装置設計及びシステムの統合 ................................................................................................................24 2.3. 工程モニタリング及びリアルタイムリリース試験.............................................................................25 3. プロセスバ

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作用等報告及び治験副作用等報告に関する Q&A 令和５年８月 10 日目次 〔用いた略語〕 .............................................................. 2 １．副作用等報告及び感染症報告............................................... 3 （１）報告対象 ............................................................ 3 （２）報告期限等 .......................................................... 9 （３）予測性 ..............................................................10 （４）重篤性の判断基準.....................................................13 （５）記載要領 ............................................................16 （６）J 項目...............................................................17 （７）ICSR 項目............................................................19 （８）受付関

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示してきたところです。 今般、独立行政法人医薬品医療機器総合機構（以下「ＰＭＤＡ」という。 ）における新型コロナウイルス感染症の影響下での臨床試験の実施に関する相談等を踏まえ、医薬品ＧＣＰ省令の効率的な実施に関する事例等について令

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ログ語、ネパール語等）による周知等に努めること。 （４）麻しん及び風しんの定期接種については、「麻しんに関する特定感染症予防指針」 （平成19年厚生労働省告示第442号）及び「風しんに関する特定感染症予防指針」 （平成26年厚生労働省告示第

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ウイルス薬の臨床応用状況／Ⅱ免疫再構築症候群の対応／Ⅲ重症例の対応／ Ⅳ合併症のマネジメント／Ⅴ療養上の注意事項 5感染対策30 Ⅰ医療機関・クリニックにおける対策／Ⅱ自宅における対策 6ワクチン33 Ⅰエムポックスワクチンの概要／Ⅱ曝露前予防

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務連絡令和６年８月2 6日都道府県各政令市衛生主管（部）局特別区結核対策担当課御中厚生労働省健康・生活衛生局感染症対策部感染症対策課感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律における結核に関する疑義

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都道府県、 司政令し特別 J 市区衛生主管部（局）長殿健感発第0329003号平成19年3月29日 ( 厚生労働省健康局結核感染症課感染症の診査に関する協議会の運営について感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を

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譲も三位一体改革以降行われていないなど、道半ばであり、更なる取組が必要である。 さらに、現下の物価高騰対策や感染症対応はもとより、近年激甚化する災害への対応、持続可能な社会保障制度の構築や深刻さを増す少子化をはじめ

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