検索結果

お願いします。 なお、本通知による改正後の課長通知を参考として添付します。 記 １改正の概要 （１）外国不具合・感染症症例のうち、以下の症例について、別紙様式７の２により不具合・感染症の発現状況一覧表を作成し、使用成績評価の関連

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/iyakukisin0424-2-1.pdf種別：pdf サイズ：8283.851KB

。 ） 令和５年１月11日 20治験副作用等報告・治験不具合等報告等・自ら治験を実施した者による治験使用薬副作用・感染症症例報告書及び治験使用薬副作用・感染症症例票、被験薬研究報告書及び被験薬の研究報告調査報告書、治験使用薬

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/iyakuyakusin0727-11.pdf種別：pdf サイズ：807.658KB

れた効果の範囲を超えているため認められていないので、使用できない。 5 ・水虫が治る。 ・風邪、扁桃腺その他細菌感染の予防・やけどの痛みをやわらげ、回復を早める。 ・手あれの回復を早める。 ・日焼けによる炎症をやわらげ、回復を早める。 ・お風

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/kaiteiban.pdf種別：pdf サイズ：2888.13KB

際に提出する必要はなく、また新医療用医薬品に関する安全性定期報告において製造販売後調査等における副作用・感染症の発現状況（別紙様式２）の作成及び報告書の添付は要しない。 Ｑ23 医薬品の承継日以降速やかに承継後のＲＭＰ及び

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/r081014_4.pdf種別：pdf サイズ：285.619KB

優れた使用価値を有すること以下の①及び②の両方を満たすものであること ①対象とする薬剤耐性を有する病原体の感染力、当該病原体による疾患の重篤性等の総合的な観点から、医薬品の必要性が高いこと ②国際的なガイドライン等で

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/r80227-9.pdf種別：pdf サイズ：295.097KB

等による各種指定を受けている場合は 「有り」とし、それ以外の場合は「無し」とする。 生活保護法（昭和25年法律第144号）、感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律（平成10年法律第114号）、障害者の日常生活及び社会生活を総合

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19128/07r051101ryuuiten.pdf種別：pdf サイズ：627.354KB

出が必要な公費負担等の取扱い健康保険法に基づく保険薬局としての指定の有無生活保護法に基づく指定の有無感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律に基づく指定の有無公害健康被害の補償等に関する法

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19128/08r071107zikousetumei.pdf種別：pdf サイズ：894.554KB

釈などの標準化 ・ 適切な投与ルート選択 （配合変化による力価低下やルート閉塞などの未然回避） ○ 中心静脈栄養の感染防止に配慮した薬剤調製 →「第７章 入院患者への医薬品使用」の５．の（３）の③を参照 ４．医薬品の使用 →「第９章 手術・麻酔部門」の

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19142/h301228bettenn.pdf種別：pdf サイズ：1916.941KB

事等により以下の法令等による各種指定を受けている薬局である旨を記載する。 生活保護法（昭和２５年法律第１４４号）、感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律（平成１０年法律第１１４号）、障害者の日常生活及び社会生活を総

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19142/kaiseigoryuuiten.pdf種別：pdf サイズ：181.51KB

す。 まず1点目でございますが、後発医薬品品質情報提供等推進事業というものがございます。 こちらは、国衛研、 感染研、埼玉県衛生研究所を含めます地衛研10機関ほどから構成されておりまして、ジェネリック医薬品の品質の信頼性の

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19147/gijiroku.pdf種別：pdf サイズ：718.724KB