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連絡令和８年１月15日各都道府県衛生主管部（局）薬務主管課御中厚生労働省医薬局医薬品審査管理課 「薬剤耐性菌感染症に用いるファージ製剤の開発における留意事項」 の送付について今般、独立行政法人医薬品医療機器総合機構に

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/080115.pdf種別：pdf サイズ：7782.517KB

線滅菌を行う場所等を調査させるに当たりフィルムバッジ、熱蛍光線量計（TLD）等を携帯させること、細菌、ウイルス等に感染のおそれのある場所、有毒ガスの発生のおそれのある場所等を調査させるに当たり製造所の衛生管理基準を遵

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/092.pdf種別：pdf サイズ：1878.421KB

汚染 された場合の消毒方法、構成員に対する手袋、マスク、ゴーグル、プラスチックエプロン、キャップ等の服装規定等（「感染症法に基づく消毒・滅菌の手引きについて」（平成30年12月27日付健感発1227第１号厚生労働省健康局結核感染症課長

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/iyakukanma0131-1.pdf種別：pdf サイズ：475.214KB

質を扱う場所、 放射線を放出する製品の試験検査を行う場所、放射線滅菌を行う場所、細菌又は 16 ウイルス等に感染するおそれのある場所、有毒ガスの発生のおそれのある場所等を調査させるに当たり、放射線障害、感染症等を防止する

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/iyakukanma0708-7.pdf種別：pdf サイズ：9197.669KB

お願いします。 なお、本通知による改正後の課長通知を参考として添付します。 記 １改正の概要 （１）外国不具合・感染症症例のうち、以下の症例について、別紙様式７の２により不具合・感染症の発現状況一覧表を作成し、使用成績評価の関連

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/iyakukisin0424-2-1.pdf種別：pdf サイズ：8283.851KB

。 ） 令和５年１月11日 20治験副作用等報告・治験不具合等報告等・自ら治験を実施した者による治験使用薬副作用・感染症症例報告書及び治験使用薬副作用・感染症症例票、被験薬研究報告書及び被験薬の研究報告調査報告書、治験使用薬

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れた効果の範囲を超えているため認められていないので、使用できない。 5 ・水虫が治る。 ・風邪、扁桃腺その他細菌感染の予防・やけどの痛みをやわらげ、回復を早める。 ・手あれの回復を早める。 ・日焼けによる炎症をやわらげ、回復を早める。 ・お風

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優れた使用価値を有すること以下の①及び②の両方を満たすものであること ①対象とする薬剤耐性を有する病原体の感染力、当該病原体による疾患の重篤性等の総合的な観点から、医薬品の必要性が高いこと ②国際的なガイドライン等で

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等による各種指定を受けている場合は 「有り」とし、それ以外の場合は「無し」とする。 生活保護法（昭和25年法律第144号）、感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律（平成10年法律第114号）、障害者の日常生活及び社会生活を総合

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出が必要な公費負担等の取扱い健康保険法に基づく保険薬局としての指定の有無生活保護法に基づく指定の有無感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律に基づく指定の有無公害健康被害の補償等に関する法

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