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域医療連携体制 (ⅰ)医療連携の有無 （新設） (ⅳ)～(ⅵ)（略）(ⅲ)～(ⅴ)（略） ２実績、結果等に関する事項２実績、結果等に関する事項 - 5 - (３)感染防止対策の実施の有無手指消毒用アルコール等の設置、パーティション・防護シートの設置等、感染防止対策を実施し、その旨を

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の事項】 ・要配慮個人情報が含まれる個人データの漏えい等に限らず、医療機関等においてコンピュータウイルスの感染などによるサイバー攻撃を受けた疑いがある場合にあっては、 「医療機関等におけるサイバーセキュリティ対策の

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行われた場合には極めて有効性が高いことから，広く行われている。 近年，格段の安全対策の推進により，免疫性及び感染性輸血副作用・合併症は減少し，輸血用血液の安全性は非常に高くなってきた。 しかし，これらの輸血副作用・合併症を

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輸血療法の考え方 1．医療関係者の責務 「医療関係者」は， ●特定生物由来製品を使用する際には，原材料に由来する感染のリスク等について，特段の注意を払う必要があることを十分認識する必要があること（安全な血液製剤の安定供給の

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超える期間当該医薬品の副作用によるものと疑われる疾病、障害若しくは死亡又はその使用によるものと疑われる感染症（第六十二条及び第六十三条において「副作用等」という。 ）その他の使用の成績等に関する調査が必要であると認

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。 理論的には妥当とも考えられるが、「ウイルス力価の変化量」と「ウイルス排出停止までの時間」は副次評価項目であり、感染リスクを下げる直接的なデータもないため、優位性を誇張しているように受け止められた。 ◆ポイント： 直接的なデ

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準の概要（一部のみ抜粋） セクションⅠ：サプライヤ業務のサービス要件 D.消費者サービス・機器の使用、メンテナンス、感染対策、想定されるハザードへの対応に関して、 文書または図及び口頭による明確な説明を行うこと。 F.製品安全・安全性

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用実態調査」 【目的】 血液製剤は、人から採取された血液を原料とするため、貴重なものであるとともに、血液を介して感染する病原体が混入するリスクがある。 「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律（以下、「血液法」という。 ）は、こうし

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情報を共有する体制の有無（新設） （ⅲ）～（略）～（略） （ⅳ） （ⅵ） （ⅲ） （ⅴ） 二実績、結果等に関する事項二実績、結果等に関する事項 ⑴・⑵（略）⑴・⑵（略） ⑶感染防止対策の実施の有無（新設） ⑷・⑸（略）⑶・⑷（略） ⑹処方箋を応需した者（以下この表において「患者」という⑸処方せんを応需した者（以下この表において「

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局の業務内容 （ⅰ）～（ⅵ）（略） （新設） （新設） （ⅶ）・（ⅷ）（略） ⑷地域医療連携体制 （ⅰ）・（ⅱ）（略） （新設） （ⅲ）～（ⅴ）（略） 二実績、結果等に関する事項 ⑴・⑵（略） - 10 - ⑶感染防止対策の実施の有無 ⑷・⑸（略） ⑹処方箋を応需した者（以下この表において「患者」という。 ）の数 ⑺～⑽（略） 三地域連携薬局等に関する事項 ⑴地域連携薬局 （ⅰ）地域包

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