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-a0005 E32-a0008 E34-a0061 試薬間コンタミネーション I01-a0219 開封後のその他異物付着 J01-a0040 L02-a0127 製品に由来しない感染 O01-a0039 O02-a0082 機器におけるバイオフィルムコーティング A180101 機器内又は機器に付着するバイオフィルムコーティングの望ましくな

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/0321bessi1.xlsx種別：エクセル サイズ：1454.179KB

ース (E32-a0008)、汚染(E34-a0061)、試薬間コンタミネーション(I01- a0219)、開封後のその他異物付着 (J01-a0040)、汚染(L02-a0127)、製品に由来しない感染(O01-a0039)、製品に由来しない感染(O02-a0082) 機器におけるバイオフィルムコーティング A180101機器内⼜は機器に付着するバイオフィル

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/0321bessi2.pdf種別：pdf サイズ：1049.888KB

製品には、一過性又は安定的にトランスフェクションされた細胞株を用いるか又は遺伝子組換えウイルスを用いた感染によって産生されるウイルスベクター、例えばアデノ随伴ウイルス（AAV）が含まれる。 さらに、バキュロウイルス発現

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/070109.pdf種別：pdf サイズ：830.339KB

ン剤、代謝性疾患用剤（糖尿病、骨粗鬆症、痛風、先天性代謝異常等） 抗悪性腫瘍剤分野抗悪性腫瘍薬エイズ医薬品分野ＨＩＶ感染症治療薬放射性医薬品分野放射性医薬品体内診断薬分野造影剤、機能検査用試薬（体外診断用医薬品を除く） バイオ

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/070930-6.pdf種別：pdf サイズ：1605.612KB

線滅菌を行う場所等を調査させるに当たりフィルムバッジ、熱蛍光線量計（TLD）等を携帯させること、細菌、ウイルス等に感染のおそれのある場所、有毒ガスの発生のおそれのある場所等を調査させるに当たり製造所の衛生管理基準を遵

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/092.pdf種別：pdf サイズ：1878.421KB

板数が25,000/μL以上 50,000/μL以下、かつ出血を伴う血小板数が25,000/μL以上になり、出血が治まるまで、本剤を休薬する。 感染症漸増期全Grade 活動性感染症の場合、回復するまで本剤を休薬する。 継続投与期 Grade 3又は4 Grade 1以下に改善するまで本

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/13.pdf種別：pdf サイズ：323.092KB

、例えば反対側の肺の消失によるような壁破壊に起因しなかった。 咽頭炎E0730 のどの炎症は、ウイルスや細菌による感染症が原因で起こることが最も多くなっている。 胸水E0731胸腔内の体液量の増加。 症状には息切れ、せき、胸痛などがある。

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/241004imdrfyougosyu4.pdf種別：pdf サイズ：4481.036KB

、例えば反対側の肺の消失によるような壁破壊に起因しなかった。 咽頭炎E0730 のどの炎症は、ウイルスや細菌による感染症が原因で起こることが最も多くなっている。 55 / 105 AnnexE日本語訳（対応IMDRFバージョン：Relase 2025） Level 1用語Level 2用語Level 3用語

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/251030zimurennraku.pdf種別：pdf サイズ：3701.374KB

めのものである。 1第三者へのリスクには、投与された患者から同居家族等への伝播後にさらに発生する垂直・水平感染の他に、曝露によって抗体が産生されることによる当該ウイルス/ベクターを用いた治療の機会損失等の不利益も

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/251125-1zimurennraku.pdf種別：pdf サイズ：7912.672KB

汚染 された場合の消毒方法、構成員に対する手袋、マスク、ゴーグル、プラスチックエプロン、キャップ等の服装規定等（「感染症法に基づく消毒・滅菌の手引きについて」（平成30年12月27日付健感発1227第１号厚生労働省健康局結核感染症課長

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/iyakukanma0131-1.pdf種別：pdf サイズ：475.214KB