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か。 【V1(5) 関係】 Ａ19新型コロナウイルス流行下において初診からのオンライン診療を認めた「新型コロナウイルス感染症の拡大に際しての電話や情報通信機器を用いた診療等の時限的・特例的な取扱いについて」（令和２年４月10日厚生労

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/149801/onlineqa20240401.pdf種別：pdf サイズ：351.422KB

指すのか。 （答）当該臨床研究の実施に起因するもの全般を指す。 （疾病等報告） 問4－19疾病等のうち、血液毒性に伴う感染症の発生については、規則第54条第１項第３ 号イ又はロの疾病等として報告すべきか、それとも同号ハ又はニの感染症

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/149801/rinsyokenkyuqatogohp.pdf種別：pdf サイズ：425.953KB

、非外科的手技での有害事象では、非吸収性充填剤とヒアルロン酸注入によるものが 8 割を占めた。 重度合併症では感染症や異物肉芽腫、皮膚壊死などが報告され、 後遺症では非吸収性異物注入後の異物肉芽腫が多く、重度後遺症の三

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/149801/shishin.pdf種別：pdf サイズ：4334.016KB

な情報提供を行う場合・意識不明の患者の病状や重度の認知症の高齢者の状況を家族等に説明する場合・大規模災害、感染症等で医療機関に非常に多数の傷病者が一時に搬送され、家族等からの問合せに迅速に対応するためには、本人

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/149837/0301_betuten_1_iryoukaigokojinjouhou_guidance.pdf種別：pdf サイズ：650.465KB

な情報提供を行う場合・意識不明の患者の病状や重度の認知症の高齢者の状況を家族等に説明する場合・大規模災害、感染症等で医療機関に非常に多数の傷病者が一時に搬送され、家族等からの問合せに迅速に対応するためには、本人

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/149837/0302_betuten_2_iryoukaigokojinjouhou_guidance.pdf種別：pdf サイズ：610.821KB

スク （4）医薬品副作用被害救済制度・生物由来製品感染等被害救済制度と給付の条件 （5）自己血輸血の選択肢 （6）感染症検査と検体保管 （7）投与記録の保管と遡及調査時の使用 （8）その他，輸血療法の注意点 3 3．輸血方法 1）血液製剤の選択，

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/149837/033131_betten1.pdf種別：pdf サイズ：836.445KB

血をスタンダードな輸血医療として定着させることが求められる。 （新設） 4．適正な輸血 1）供血者数輸血に伴う感染症のリスクを減らすために，高単位の輸血用血液の使用などにより，できるだけ供血者の数を少な 3 改正後現行くする。

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/149837/033131_betten2.pdf種別：pdf サイズ：762.978KB

超える期間当該医薬品の副作用によるものと疑われる疾病、障害若しくは死亡又はその使用によるものと疑われる感染症（第六十二条及び第六十三条において「副作用等」という。 ）その他の使用の成績等に関する調査が必要であると認

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/149837/083101.pdf種別：pdf サイズ：8223.783KB

第十四条第一項の承認を受けたときは、遅滞なく、国立感いて法第十四条第一項の承認を受けたときは、遅滞なく、国立感染症研究所に対し、製造・試験記録等要約書の様式の作成を申請染症研究所に対し、製造・試験記録等要約書の様式の

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/149837/20210129syourei15gou.pdf種別：pdf サイズ：9830KB

） 製薬企業において、医療機関からの「特定フィブリノゲン製剤」 や「特定血液凝固第Ⅸ因子製剤」による肝炎等の副作用／感染症の報告を保有している場合がありますので、製薬企業にお問い合わせください。 【ＰＰＳＢ－ニチヤク以外の製薬企業】 田辺

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