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例等が市販直後調査により得られたもの (ニに掲げる事項を除く。 ) ヘ 当該医薬品の使用によるものと疑われる感染症による症例等の発生のうち、 当該医薬品の使用上の必要な注意等から予測することができないものト 当該医薬品又

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タの提出について承認申請より前に実質的な試験結果の評価が行われる品目 （先駆的医薬品指定制度対象品目、HIV 感染症治療薬等）については、可能な限り、実質的な試験結果の評価を行う時点で申請電子データを提出することが望ま

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係者の意見を聴取しながら、 科学的かつ適切な検討を円滑に進められるよう検討していく予定である。 問６ HIV 感染症治療薬については、 「HIV 感染症治療薬の製造又は輸入承認申請の取扱いについて」 （平成 10 年 11 月 12 日付け医薬審第 1015 号

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１日から適用します。 別添 厚生労働省システム管理用データ項目（J項目） 別紙1 ■報告分類 ■入力条件記号 AA 国内感染症症例報告（市販後） ◎ 必ず記載する項目 AB 国内副作用症例報告（市販後） □ 他の項目の記載内容によって入力が必要になる項

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作用等報告及び治験副作用等報告に関する Q&A 令和４年６月 24 日目次 〔用いた略語〕 .............................................................. 2 １．副作用等報告及び感染症報告............................................... 3 （１）報告対象 ............................................................ 3 （２）報告期限等 .......................................................... 9 （３）予測性 ..............................................................10 （４）重篤性の判断基準.....................................................13 （５）記載要領 ............................................................16 （６）J 項目...............................................................17 （７）ICSR 項目............................................................19 （８）受付関

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状況について （５）紹介受診重点医療機関に係る協議について （６）医師の働き方改革に係る特例水準について （７）感染症予防計画について （８）その他 ４閉会 ＜会議資料一覧＞ ・次第、会議資料一覧（本紙） ・埼玉県西部地域医療構想調整会議要綱・委員

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の対応が可能となるような機能強化を通じて、高度急性期の病床が増強された可能性もあるが、新型コロナウイルス感染症対応によって生じた一時的なものである可能性であることにも留意が必要であると思われる。 大区分入院料・

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年必要病床数との比較等） 比較令和３年度報告結果 (Ａ) 秩父 ※(Ａ)令和3年度報告結果には、「新型コロナウイルス感染症に係る病床設置の医療法上の手続の取扱いについて」（令和2年4月10日医政発0410第15号） 等に基づき、新型コロナウイル

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括ケア病棟へ転換予定。 救命救急センター災害拠点病院特定機能病院 【公的医療機関等2025プラン】策定 （精神３６床）（感染症９床） 療養病床８２床→６０床・第７次公募（R4）：２０床増床療養病床２２０床→２４０床 （精神２４０床） 回答依頼中 【西部医療圏】病院 ①医療機能ごと

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山市鵜ノ木1-33 【西部医療圏】有床診療所医療機関がん脳卒中心血管疾患糖尿病精神疾患救急災害周産期小児在宅感染症その他備考家庭からの入院他の病院、 診療所からの転院介護施設・福祉施設からの入院介護医療院からの入院院

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