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、アレルギー疾患の既往歴、医薬品の副作用歴、患者の状態等、患者の特性及び使用方法と発現副作用との因果関係。 ３）感染症症例の場合は、備考欄へその旨を記載すること。 ６．別紙様式４の未知の副作用には、※を付すこと。 ７．別添様式４の「

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/070826-2.pdf種別：pdf サイズ：1063.25KB

ン剤、代謝性疾患用剤（糖尿病、骨粗鬆症、痛風、先天性代謝異常等） 抗悪性腫瘍剤分野抗悪性腫瘍薬エイズ医薬品分野ＨＩＶ感染症治療薬放射性医薬品分野放射性医薬品体内診断薬分野造影剤、機能検査用試薬（体外診断用医薬品を除く） バイオ

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/070930-6.pdf種別：pdf サイズ：1605.612KB

連絡令和８年１月15日各都道府県衛生主管部（局）薬務主管課御中厚生労働省医薬局医薬品審査管理課 「薬剤耐性菌感染症に用いるファージ製剤の開発における留意事項」 の送付について今般、独立行政法人医薬品医療機器総合機構に

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/080115.pdf種別：pdf サイズ：7782.517KB

嘔吐48 (12.6) 2 (0.5) 0 37 (9.8) 4 (1.1) 0 一般・全身障害および投与部位の状態疲労225 (58.9) 5 (1.3) 0 197 (52.3) 7 (1.9) 0 感染症および寄生虫症尿路感染19 (5.0) 7 (1.8) 0 3 (0.8) 0 0 傷害、中毒および処置合併症注入に伴う反応42 (11.0) 3 (0.8) 0

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/10.pdf種別：pdf サイズ：979.026KB

・脊髄炎、重症筋無力症、心筋炎、血球貪食症候群、免疫性血小板減少症、溶血性貧血、心膜炎・心嚢液貯留・心タンポナーデ及び感染症は認められなかった。 本副作用発現状況は関連事象（臨床検査値異常を含む）を含む集計結果を示す。 7 4．施設

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/1222-1.pdf種別：pdf サイズ：2673.329KB

S1_承認番号 S1_生物由来成分 S1_製品コード S1_販売名 S1_番号 S1_類別 S2_MedDRAバージョン S2_PTコード S2_感染症の種類 S2_器官別大分類 S2_基本語 S2_研究報告の題目 S2_研究報告の要点 S2_出典 S2_調査報告書番号 S2_発生源 S2_発生国 S2_番号 S2_備考 S2_

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/1226-3.xlsx種別：エクセル サイズ：75.694KB

板数が25,000/μL以上 50,000/μL以下、かつ出血を伴う血小板数が25,000/μL以上になり、出血が治まるまで、本剤を休薬する。 感染症漸増期全Grade 活動性感染症の場合、回復するまで本剤を休薬する。 継続投与期 Grade 3又は4 Grade 1以下に改善するまで本

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/13.pdf種別：pdf サイズ：323.092KB

、例えば反対側の肺の消失によるような壁破壊に起因しなかった。 咽頭炎E0730 のどの炎症は、ウイルスや細菌による感染症が原因で起こることが最も多くなっている。 胸水E0731胸腔内の体液量の増加。 症状には息切れ、せき、胸痛などがある。

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/241004imdrfyougosyu4.pdf種別：pdf サイズ：4481.036KB

、例えば反対側の肺の消失によるような壁破壊に起因しなかった。 咽頭炎E0730 のどの炎症は、ウイルスや細菌による感染症が原因で起こることが最も多くなっている。 55 / 105 AnnexE日本語訳（対応IMDRFバージョン：Relase 2025） Level 1用語Level 2用語Level 3用語

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/251030zimurennraku.pdf種別：pdf サイズ：3701.374KB

都道府県衛生主管部（局）長殿厚生労働省医薬局医薬安全対策課長 （公印省略） 再生医療等製品及び生物由来製品の感染症評価報告に係る調査内容及び記載方法について再生医療等製品及び生物由来製品の感染症定期報告の方法等に

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