検索結果

令和７年12月26日各都道府県知事殿厚生労働省医薬局長 （公印省略） 再生医療等製品及び生物由来製品に関する感染症評価報告制度について再生医療等製品及び生物由来製品の感染症対策については、医薬品、医療機器等の品質、有効

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/251226-2.pdf種別：pdf サイズ：1131.346KB

部位の状態疲労2 (11.8) 0 0 注射部位反応1 (5.9) 0 0 倦怠感2 (11.8) 0 0 発熱7 (41.2) 0 0 硬結1 (5.9) 0 0 感染症および寄生虫症中耳炎1 (5.9) 0 0 肺炎1 (5.9) 0 0 傷害、中毒および処置合併症注入に伴う反応1 (5.9) 0 0 臨床検査肝機

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/9.pdf種別：pdf サイズ：5144.17KB

汚染 された場合の消毒方法、構成員に対する手袋、マスク、ゴーグル、プラスチックエプロン、キャップ等の服装規定等（「感染症法に基づく消毒・滅菌の手引きについて」（平成30年12月27日付健感発1227第１号厚生労働省健康局結核感染症課長

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/iyakukanma0131-1.pdf種別：pdf サイズ：475.214KB

ウイルス等に感染するおそれのある場所、有毒ガスの発生のおそれのある場所等を調査させるに当たり、放射線障害、感染症等を防止するために必要な調査対象施設等における手順及び他の法令等の遵守について、調査者に注意喚起

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/iyakukanma0708-7.pdf種別：pdf サイズ：9197.669KB

いて」「（令和７年１月17日付け医政研発0117第１号、感感発0117第７号厚生労働省医政局研究開発政策課長、健康・生活衛生局感染症対策部感染症対策課長連名通知）が発出され、実施すべきリスク管理がとりまとめられました。 また、「「異種移植の

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/iyakukisin0117-1.pdf種別：pdf サイズ：349.883KB

の原材料となるヒト細胞・組織、動物細胞・組織については、その由来、採取細胞・組織を介して感染する可能性がある各種感染症に関する安全性確保の内容その他の品質・安全性確保の観点から、別添１の記載例を参考に必要な事項を記載

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/iyakukisin0331-26.pdf種別：pdf サイズ：537.836KB

病等」とは、次に掲げるものが含まれるものであること。 ア梅毒トレポネーマ、クラミジア、淋菌、結核菌等の細菌による感染症イ敗血症及びその疑いウ悪性腫瘍エ重篤な代謝及び内分泌疾患オ膠原病及び血液疾患カ肝疾患キ伝達性海綿

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/iyakuyakusin0330-1.pdf種別：pdf サイズ：309.918KB

実績（海外及び治験での実績を含む）に基づく安全性情報の蓄積がある場合には、当該原材料に由来すると考えられる感染症報告等が認められないこと。 イ遡及調査による安全性確保措置に関する情報の取得が困難であって臨床使用

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/jimuren0331.pdf種別：pdf サイズ：221.574KB

現等を用いて効果等又は安全性について事実に反する認識を得させるおそれがある。 12 レジオネラ族菌による感染症の心配はありません。 3(5) 「レジオネラ族菌による感染症」について「安全である」旨を表現することは、効果等の保証と

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/kaiteiban.pdf種別：pdf サイズ：2888.13KB

でないと判断される医薬品においても、通常の医薬品安全性監視活動として、法第77条の４の２に基づく副作用及び感染症情報の収集、報告等、並びに通常のリスク最小化活動としての添付文書等による情報提供の適切な実施が義務

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/r80227-2-5.pdf種別：pdf サイズ：292.248KB