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）血者からの情報 （２）医療機関からの情報 ５医療機関の対応 [対応の前提] １医療関係者の責務 ２輸血前後の感染症検査の実施（輸血用血液製剤について） （１）医療機関で血液製剤による感染が疑われた場合（医療機関発） ア副作用感染症報

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19222/300322_betten.pdf種別：pdf サイズ：235.914KB

の試薬 2 ・医薬品製造例：培地への血漿しょうの使用、安定化剤としてのアルブミンの使用・疫学調査・研究例：過去の感染症の流行状況調査 Ｑ５．どういった血液が本指針の対象になりますか？ Ａ５． 本指針の対象となる献血血液等は、採血事業者

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19222/300912-1_sanko.pdf種別：pdf サイズ：164.13KB

献血血液等□①血液製剤の規格等に適合しない献血血液等（検査により不適合となった血液、有効期限切れの血液製剤） （感染症検査：□陽性□陰性） □②血液製剤の製造に伴って副次的に得られる献血血液又は中間生成物（検査用検体の残余血液、保管

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19222/300912-1_yoshiki.pdf種別：pdf サイズ：115.133KB

にて，以降の血液事業の方向性を示し，以降5年ごとに再検討が行われている。 また，基本方針のなかでは，輸血により，感染症，免疫学的副作用等が発生するリスクは，完全には排除できないことから，自己血輸血は推奨される手法とされて

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19222/300926-1_guideline.pdf種別：pdf サイズ：539.896KB

） 製薬企業において、医療機関からの「特定フィブリノゲン製剤」 や「特定血液凝固第Ⅸ因子製剤」による肝炎等の副作用／感染症の報告を保有している場合がありますので、製薬企業にお問い合わせください。 【ＰＰＳＢ－ニチヤク以外の製薬企業】 田辺

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の末梢性T細胞リンパ腫」 を効能又は効果として承認したところですが、国内での治験症例も極めて限られており、感染症、血液毒性、エプスタイン・バーウィルス関連悪性リンパ腫を含む二次性悪性腫瘍等の重篤な副作用の発現頻度が

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な剤型効能・効果（抜粋） 添付文書におけるワルファリンとの相互作用関連の記載イトラコナゾールシロップ剤真菌感染症 ［適応菌種］ アスペルギルス属、カンジダ属、クリプトコックス属 ［適応症］ 真菌血症、呼吸器真菌症、消化器真菌症、尿路真

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19222/h281018ysa1018-5b.pdf種別：pdf サイズ：1997.777KB

場合） （医療機関等の場合） ○法令上、医療機関等（医療従事者を含む）が行うべき義務として明記されているもの・医師が感染症の患者等を診断した場合における都道府県知事等への届出（感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関す

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19222/h281201bettenn1.pdf種別：pdf サイズ：360.354KB

場合） （医療機関等の場合） ○法令上、医療機関等（医療従事者を含む）が行うべき義務として明記されているもの・医師が感染症の患者等を診断した場合における都道府県知事等への届出（感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関す

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19222/h281201bettenn2.pdf種別：pdf サイズ：486.439KB

果として追加する、製造販売承認事項一部変更承認（以下「本承認」という。 ）したところですが、本剤については、髄膜炎菌感染症の発症のリスクが高まることが懸念されること等から、その使用に当たっては、特に下記の点につきご留意いた

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