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禁忌、慎重投与、臨床上問題となる副作用の参考事例 ＜ドセタキセルが禁忌となる患者＞ 重篤な骨髄抑制のある患者感染症を合併している患者発熱を有し感染症の疑われる患者使用薬剤に過敏症の既往歴のある患者妊婦又は妊娠して

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/149837/sannkou1.pdf種別：pdf サイズ：464.794KB

禁忌、慎重投与、臨床上問題となる副作用の参考事例 ＜ドセタキセルが禁忌となる患者＞ 重篤な骨髄抑制のある患者感染症を合併している患者発熱を有し感染症の疑われる患者使用薬剤に過敏症の既往歴のある患者妊婦又は妊娠して

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/149837/sannkou1nibo.pdf種別：pdf サイズ：1068.895KB

膜の炎症30 (7.4) 3 (0.7) 0 14 (6.9) 1 (0.5) 0 末梢性浮腫27 (6.7) 0 0 12 (5.9) 0 0 発熱24 (5.9) 1 (0.2) 0 4 (2.0) 0 0 感染症および寄生虫症結膜炎20 (4.9) 1 (0.2) 0 10 (5.0) 0 0 臨床検査 ALT増加38 (9.4) 2 (0.5) 0 16 (7.9) 3 (1.5) 0 AST増加28 (6.9) 0

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/149837/sannkou1pem.pdf種別：pdf サイズ：612.528KB

部位の状態疲労2 (11.8) 0 0 注射部位反応1 (5.9) 0 0 倦怠感2 (11.8) 0 0 発熱7 (41.2) 0 0 硬結1 (5.9) 0 0 感染症および寄生虫症中耳炎1 (5.9) 0 0 肺炎1 (5.9) 0 0 傷害、中毒および処置合併症注入に伴う反応1 (5.9) 0 0 臨床検査肝機

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/149837/sannkou5.pdf種別：pdf サイズ：279.086KB

基本的考え方平成 16 年７月の「輸血医療の安全性確保のための総合対策」において検討課題となっていた「輸血前後の感染症マーカー検査の在り方」について、平成 16 年９月 17 日付け「輸血療法の実施に関する指針」の一部改訂に係る通知

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/149837/tables.pdf種別：pdf サイズ：123.917KB

事分科会血液事業部会令和３年度第３回安全技術調査会における審議の結果を踏まえ、採血時に核酸増幅検査等の感染症検査結果が陽性となった場合の血液製剤等の供給停止及び回収に係る規定、遡及調査を行う期間に係る規定、

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/149837/utsushi_091503.pdf種別：pdf サイズ：260.292KB

効性及び安全性の確保等に関する法律（昭和35年法律第145 号）第68条の10第２項に基づき、医薬品による副作用及び感染症によると疑われる症例について、医薬関係者が保健衛生上の危害発生の防止等のために必要があると認めた場

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/149837/yakuseihatu0325-bessi1-1.pdf種別：pdf サイズ：50.627KB

が必ずしも明確でない場合や、製品の誤用による健康被害の場合もご報告いただけます。 医薬品による副作用及び感染症によると疑われる症例の医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（昭和35年法律第145

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/149837/yakuseihatu0325-bessi1-2.pdf種別：pdf サイズ：45.324KB

、有効性及び安全性の確保等に関する法律（昭和35年法律第145号） に基づいて、医療機器による不具合（欠陥・故障等）及び感染症によると疑われる症例について、医薬関係者が保健衛生上の危害発生の防止等のために必要があると認めた

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/149837/yakuseihatu0325-bessi2.pdf種別：pdf サイズ：25.802KB

確保等に関する法律（昭和35年法律第145号） 第68条の10第２項に基づいて、再生医療等製品による不具合（欠陥等）及び感染症によると疑われる症例について、 医薬関係者が保健衛生上の危害発生の防止等のために必要があると認めた場

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/149837/yakuseihatu0325-bessi3.pdf種別：pdf サイズ：32.132KB