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令和２年８月26日都道府県各保健所設置市衛生主管部（局）御中特別区厚生労働省医政局医事課新型コロナウイルス感染症の拡大に際しての電話や情報通信機器を用いた診療等の時限的・特例的な取扱いに関する留意事項等につい

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歴について後日確認可能となった場合は、再確認することとする。 （ア）梅毒トレポネーマ、淋菌、結核菌等の細菌による感染症 （イ）敗血症及びその疑い （ウ）悪性腫瘍 （エ）重篤な代謝内分泌疾患 （オ）膠原病及び血液疾患 （カ）肝疾患 8 （キ）伝達性海綿状

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1 事務連絡令和２年10月２日都道府県各保健所設置市衛生主管部（局）御中特別区厚生労働省新型コロナウイルス感染症対策推進本部新型コロナウイルス感染症が疑われる者等の診療に関する留意点について （その３） 新型コロナウ

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場合） （医療機関等の場合） ○法令上、医療機関等（医療従事者を含む）が行うべき義務として明記されているもの・医師が感染症の患者等を診断した場合における都道府県知事等への届出（感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関す

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規定されている守秘義務違反に、また、資格を有しない従業者についても、 業務の内容によっては（不妊手術、精神保健、感染症など）関係法律により規定されている守秘義務違反に問われる可能性があります。 なお、漏えい等により権利を侵

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設置市衛生主管部（局）御中特別区厚生労働省医政局総務課厚生労働省医政局地域医療計画課厚生労働省健康局結核感染症課医療施設等における感染拡大防止のための留意点について（その２） 医療施設等における新型コロナウイル

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対応した市販後副作用等報告及び治験副作用等報告に関するQ&A 目次 〔用いた略語〕.............................................................. 2 １．副作用等報告及び感染症報告............................................... 3 （１）報告対象............................................................ 3 （２）報告期限等.......................................................... 8 （３）予測性.............................................................. 9 （４）重篤性の判断基準.....................................................12 （５）記載要領............................................................15 （６）J項目...............................................................16 （７）ICSR項目............................................................19 （８）受付関

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動等を検討・考察する場合には、必要に応じ、検査実施例を分母とすること。 (問11) 別紙様式１－２「承認時までの副作用・感染症の発現状況」について、表左上に「調査・試験名」を記載し、かつ注意として「承認時までの主要な臨床試験を併合して記載

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3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 (注)標榜している診療科名について記入すること。 ６病床数精神感染症結核療養一般合計床床床床床床 （様式第１） ７臨床研究に携わる医師、歯科医師、薬剤師、看護師その他の従業者の員数 (1)

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被害については生物由来製品等感染等被害救済制度（お問い合わせ先0120-149-931（フリーダイヤル））があるため、報告される感染症がこの制度の対象となると思われるときには、当該患者に本制度を紹介すること。 詳細は機構（PMDA）のホームペー

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