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資内容【予定】 247 ※問４（１）にて１実施すると回答した企業 問４－（３）設備投資目的【予定】 問６－(１)新型コロナウイルス感染症の経営への影響【単一回答】 １マイナスの影響が続いている ２今後マイナスの影響が出る見込み ３影響はあったが、既に

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例（平成10年3月27日条例第19号、以下、 動物愛護条例という。 ）第4条、第6条、第14条及び第15条で規定する事項。 (3)感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律（平成10年10月2日法律第114号、以下、感染症法という。 ）第5条の2

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年を見据えて3つの将来像を目指します。 切迫する巨大地震や、台風・豪雨などの激甚化・頻発化する災害、テロや新興感染症など、あらゆる危機の発生を想定し、備える必要があります。 グローバル化やデジタル技術の進展による犯罪の多

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を助けるキャラクター、「Episode」等の資料により、児童が理解を深めることができるように工夫されている。 ○「発展」を中心に「感染症の対応」、「防災」、「熱中症」等多くの今日的な課題を取り上げたり、QRコードを読み取って関連機関から情報を得られた

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際に提出する必要はなく、また新医療用医薬品に関する安全性定期報告において製造販売後調査等における副作用・感染症の発現状況（別紙様式２）の作成及び報告書の添付は要しない。 Ｑ46 再審査終了後又は再審査が付与されない品目

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てよいか。 ［答］差し支えない。 病原性を持つ微生物などは封じ込め要件に従って取り扱うことが必要である。 「国立感染症研究所病原体等安全管理規程｣､ＷＨＯのバイオセーフティ・マニュアル又は関連する規定等の最新版等を参考にすること。

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、その期間中であること。 （案１） 2 ・当該医薬品の適正な使用に努めるとともに、関係が疑われる重篤な副作用及び感染症が発現した場合には速やかに当該製造販売業者に報告されたいこと。 ３ 製造販売業者は、当該医薬品を使用する医

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infectious diseases which would be regulated as per Annex 2B. However the Competent Authority can make a determination that should follow Annex 2A when this is beneficial and appropriate (e.g. mRNA vaccines that are manufactured using the same platform). 感 染 症 に 対 す る ワ ク チ ン で ア ネ ッ ク ス ２ Ｂ に 従 っ て 規 制 さ れ る も の は 、通 常 、 Ｇ Ｔ Ｍ Ｐ ｓ に 含 ま れ な い 。 た だ し 、そ れが 有 益 か つ 適 切 で あ る

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negative donation. The withdrawal 20. Ｔ Ｓ Ｅ （ 伝 播 性 海 綿 状 脳 症 ） 規 制 に 適合 す る こ と に 加 え て 、 そ の 他 の 懸 念 さ れる 外 来 性 因 子 （ 人 獣 共 通 感 染 症 、 基 原 動物 の 疾 病 ） を 、 継 続 的 な 健 康 プ ロ グ ラ ムに よ っ て モ ニ タ ー し 、 記 録 す る こ と 。 そう し た プ ロ グ ラ ム を 確 立 す る に

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１日から適用します。 別添 厚生労働省システム管理用データ項目（J項目） 別紙1 ■報告分類 ■入力条件記号 AA 国内感染症症例報告（市販後） ◎ 必ず記載する項目 AB 国内副作用症例報告（市販後） □ 他の項目の記載内容によって入力が必要になる項

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