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infectious diseases which would be regulated as per Annex 2B. However the Competent Authority can make a determination that should follow Annex 2A when this is beneficial and appropriate (e.g. mRNA vaccines that are manufactured using the same platform). 感 染 症 に 対 す る ワ ク チ ン で ア ネ ッ ク ス ２ Ｂ に 従 っ て 規 制 さ れ る も の は 、通 常 、 Ｇ Ｔ Ｍ Ｐ ｓ に 含 ま れ な い 。 た だ し 、そ れが 有 益 か つ 適 切 で あ る

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/238857/220405pics_gmp_guide_annex_2a.pdf種別：pdf サイズ：860.183KB

negative donation. The withdrawal 20. Ｔ Ｓ Ｅ （ 伝 播 性 海 綿 状 脳 症 ） 規 制 に 適合 す る こ と に 加 え て 、 そ の 他 の 懸 念 さ れる 外 来 性 因 子 （ 人 獣 共 通 感 染 症 、 基 原 動物 の 疾 病 ） を 、 継 続 的 な 健 康 プ ロ グ ラ ムに よ っ て モ ニ タ ー し 、 記 録 す る こ と 。 そう し た プ ロ グ ラ ム を 確 立 す る に

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/238857/220405pics_gmp_guide_annex_2b.pdf種別：pdf サイズ：510.709KB

１日から適用します。 別添 厚生労働省システム管理用データ項目（J項目） 別紙1 ■報告分類 ■入力条件記号 AA 国内感染症症例報告（市販後） ◎ 必ず記載する項目 AB 国内副作用症例報告（市販後） □ 他の項目の記載内容によって入力が必要になる項

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作用等報告及び治験副作用等報告に関する Q&A 令和４年６月 24 日目次 〔用いた略語〕 .............................................................. 2 １．副作用等報告及び感染症報告............................................... 3 （１）報告対象 ............................................................ 3 （２）報告期限等 .......................................................... 9 （３）予測性 ..............................................................10 （４）重篤性の判断基準.....................................................13 （５）記載要領 ............................................................16 （６）J 項目...............................................................17 （７）ICSR 項目............................................................19 （８）受付関

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の対応が可能となるような機能強化を通じて、高度急性期の病床が増強された可能性もあるが、新型コロナウイルス感染症対応によって生じた一時的なものである可能性であることにも留意が必要であると思われる。 大区分入院料・

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療圏圏外からの救急車受入も強化していき、より重症度の高い患者受け入れを行います。 また、新型コロナウイルス感染症の世界的流行を踏まえ、今後の感染症流行に備えた陰圧病室の確保や外来診療スペースのゾーニング等、感染患

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います。 クーポンは技術料の値引きになるため、大手のサロン検索・予約サイト等への登録はしていません。 コロナ感染症拡大時、全国的にも美容室の売上げは減少しました。 当店も顧客の来店頻度が落ちたことで客数が減少し、まだコロ

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向が続き近年はほぼ横ばい又はやや高まりをみせて推移してきた。 令和2（2020）年は、年明け以降、新型コロナウイルス感染症拡大の影響に伴う木材需要の減退により、丸太輸出の停滞や原木の滞留が生じ、スギ、ヒノキの素材価格が低下し

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/239977/05-4_part3-2_planning_phase-consolidate_of_project_implementation_system.pdf種別：pdf サイズ：1766.992KB

の対応が可能となるような機能強化を通じて、高度急性期の病床が増強された可能性もあるが、新型コロナウイルス感染症対応によって生じた一時的なものである可能性であることにも留意が必要であると思われる。 大区分入院料・

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/240051/02-1_2-1.pdf種別：pdf サイズ：1839.354KB

人情報及び機密情報に関する破損・紛失・漏えいなど）を最小化するための方策を講ずること。 ○緊急事態や不測の事態（感染症等の影響を含む）に対応するための対応マニュアルを契 13 約締結後３週間以内に作成し、その履行に必要な体制

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/240065/01r6gakutyo-shiyou.pdf種別：pdf サイズ：361.036KB