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ームページよりご覧いただけます。 1 目次使用成績調査最終報告期間の調査結果..................................................................................................... 2 ■症例構成.................................................................................................................................... 2 ■副作用・感染症の発現状況.................................................................................................... 2 ■重要な特定されたリスク........................................................................................................ 3 1.間質性肺疾患...................................................................................................................................... 3 間質性肺疾患の発現状況（担当医判定）............................................................................ 3 死亡例発現状況........................................................................................................................ 4

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19222/1besshi1.pdf種別：pdf サイズ：1723.642KB

）血者からの情報 （２）医療機関からの情報 ５医療機関の対応 [対応の前提] １医療関係者の責務 ２輸血前後の感染症検査の実施（輸血用血液製剤について） （１）医療機関で血液製剤による感染が疑われた場合（医療機関発） ア副作用感染症報

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19222/300322_betten.pdf種別：pdf サイズ：235.914KB

の末梢性T細胞リンパ腫」 を効能又は効果として承認したところですが、国内での治験症例も極めて限られており、感染症、血液毒性、エプスタイン・バーウィルス関連悪性リンパ腫を含む二次性悪性腫瘍等の重篤な副作用の発現頻度が

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19222/forodeshinn.pdf種別：pdf サイズ：694.634KB

場合） （医療機関等の場合） ○法令上、医療機関等（医療従事者を含む）が行うべき義務として明記されているもの・医師が感染症の患者等を診断した場合における都道府県知事等への届出（感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関す

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19222/h281201bettenn2.pdf種別：pdf サイズ：486.439KB

果として追加する、製造販売承認事項一部変更承認（以下「本承認」という。 ）したところですが、本剤については、髄膜炎菌感染症の発症のリスクが高まることが懸念されること等から、その使用に当たっては、特に下記の点につきご留意いた

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19222/h291228ekurizumabu3.pdf種別：pdf サイズ：1647.976KB

禁忌、慎重投与、臨床上問題となる副作用の参考事例 ＜ドセタキセルが禁忌となる患者＞ 重篤な骨髄抑制のある患者感染症を合併している患者発熱を有し感染症の疑われる患者使用薬剤に過敏症の既往歴のある患者妊婦又は妊娠して

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19222/h29_ysys0214-1.pdf種別：pdf サイズ：2552.324KB

法・用量に関連する使用上の注意」、「慎重投与」、「重要な基本的注意」、「副作用」、「高齢者への投与」及び「その他の注意」 の項参照］ ⑶感染症を合併している患者［骨髄抑制により感染症が増悪するおそれがある。 「用法・用量に関連する使用上の注意」、「重要な基

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19222/h300119inotuzumabu.pdf種別：pdf サイズ：727.352KB

社ホームページよりご覧いただけます。 目次使用成績調査中間報告期間の調査結果..................................................................................................... 3 ■症例構成.................................................................................................................................... 3 ■副作用・感染症の発現状況.................................................................................................... 3 ■重要な特定されたリスク........................................................................................................ 4 1.間質性肺疾患...................................................................................................................................... 4 ➢間質性肺疾患の発現状況（担当医判定）............................................................................ 4 ➢死亡例発現状況........................................................................................................................ 4 ➢間

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19222/h300124oshimeruchinibubessi1.pdf種別：pdf サイズ：1416.849KB

部位の状態疲労2 (11.8) 0 0 注射部位反応1 (5.9) 0 0 倦怠感2 (11.8) 0 0 発熱7 (41.2) 0 0 硬結1 (5.9) 0 0 感染症および寄生虫症中耳炎1 (5.9) 0 0 肺炎1 (5.9) 0 0 傷害、中毒および処置合併症注入に伴う反応1 (5.9) 0 0 臨床検査肝機

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19222/niborumabu.pdf種別：pdf サイズ：970.614KB

禁忌、慎重投与、臨床上問題となる副作用の参考事例 ＜ドセタキセルが禁忌となる患者＞ 重篤な骨髄抑制のある患者感染症を合併している患者発熱を有し感染症の疑われる患者使用薬剤に過敏症の既往歴のある患者妊婦又は妊娠して

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19222/niborumabugaidorainn.pdf種別：pdf サイズ：3256.27KB