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の原材料となるヒト細胞・組織、動物細胞・組織については、その由来、採取細胞・組織を介して感染する可能性がある各種感染症に関する安全性確保の内容その他の品質・安全性確保の観点から、別添１の記載例を参考に必要な事項を記載

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/iyakukisin0331-26.pdf種別：pdf サイズ：537.836KB

願いします。 なお、本通知による改正後の参事官通知を参考として添付します。 記 １改正の概要 （１）外国不具合・感染症症例のうち、以下の症例について、別紙様式４の２ により不具合・感染症の発現状況一覧表を作成し、使用成績評価の関連

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/iyakukisin0424-1.pdf種別：pdf サイズ：6086.888KB

現等を用いて効果等又は安全性について事実に反する認識を得させるおそれがある。 12 レジオネラ族菌による感染症の心配はありません。 3(5) 「レジオネラ族菌による感染症」について「安全である」旨を表現することは、効果等の保証と

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/kaiteiban.pdf種別：pdf サイズ：2888.13KB

て、試験・調査等における安全性に関する結果に基づき記載すること。 1.6.2.安全性検討事項に該当する副作用及び感染症の集計結果別紙様式8に、試験・調査等において収集された安全性検討事項に該当する副作用及び感染症の集計

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/r80227-7.pdf種別：pdf サイズ：296.368KB

出が必要な公費負担等の取扱い健康保険法に基づく保険薬局としての指定の有無生活保護法に基づく指定の有無感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律に基づく指定の有無公害健康被害の補償等に関する法

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19128/08r071107zikousetumei.pdf種別：pdf サイズ：894.554KB

基づく処方設計・血液検査等による治療経過と白血球数の確認・症状や検査値等の確認による副作用のモニタリング・感染症の発症や悪化防止のための注意事項の患者への説明・薬物血中濃度等による併用薬や食事（グレープフルーツ

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19142/h301228bettenn.pdf種別：pdf サイズ：1916.941KB

いています。 こういった供給側の問題に加えまして、最近だとインフルエンザが一番分かりやすいかと思いますが、感染症の拡大ですね、そういったところで突発的に需要がばんと伸びるような医薬品も物によってはあるという状況

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19147/r6-gegijiroku.pdf種別：pdf サイズ：459.248KB

育施設の長であって獣医師の指示書に基づき、注射用水等の人畜共通に用いられる医薬品を使用するものク業務上、感染症の予防等保健衛生を確保するために手指又は皮膚の消毒が必要な事業者であって、手指又は皮膚の消毒のた

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19194/439396_1.pdf種別：pdf サイズ：284.957KB

育施設の長であって獣医師の指示書に基づき、注射用水等の人畜共通に用いられる医薬品を使用するものク業務上、感染症の予防等保健衛生を確保するために手指又は皮膚の消毒が必要な事業者であって、手指又は皮膚の消毒のた

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19194/444923_1.pdf種別：pdf サイズ：102.318KB

育施設の長であって獣医師の指示書に基づき、注射用水等の人畜共通に用いられる医薬品を使用するものク業務上、感染症の予防等保健衛生を確保するために手指又は皮膚の消毒が必要な事業者であって、手指又は皮膚の消毒のた

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19194/489509_1.pdf種別：pdf サイズ：107.178KB