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場合） （医療機関等の場合） ○法令上、医療機関等（医療従事者を含む）が行うべき義務として明記されているもの・医師が感染症の患者等を診断した場合における都道府県知事等への届出（感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関す

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規定されている守秘義務違反に、また、資格を有しない従業者についても、 業務の内容によっては（不妊手術、精神保健、感染症など）関係法律により規定されている守秘義務違反に問われる可能性があります。 なお、漏えい等により権利を侵

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対応した市販後副作用等報告及び治験副作用等報告に関するQ&A 目次 〔用いた略語〕.............................................................. 2 １．副作用等報告及び感染症報告............................................... 3 （１）報告対象............................................................ 3 （２）報告期限等.......................................................... 8 （３）予測性.............................................................. 9 （４）重篤性の判断基準.....................................................12 （５）記載要領............................................................15 （６）J項目...............................................................16 （７）ICSR項目............................................................19 （８）受付関

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供者を選定した後に行う適格性の確認事項、例えば、既往歴、診察内容、検査項目、検査方法について記載すること。 また、感染症の感染後、検査をしても感染を証明できない時期があることを勘案し、可能な範囲で、適切な時期に再検査を実施

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がある。 受託する事業者においても保存した情報の漏えい防止、改ざん防止等の対策を講じることは当然であるが、感染症情報や遺伝子情報等の機微な情報の取扱い方法や保存期間等 30 については、双方協議して整理しておく必要が

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れ、一時的なしびれなどが起こることがあります。 ごく稀に大出血や腹膜穿破が起こりえます。 脂肪塞栓や重篤な感染症（腹膜炎）で入院を要し生命の危機に及んだという症例の報告もあります。 症例② 40代女性。 下腹部の超音波併用脂肪吸

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、情報通信機器を用いた診療は、医師の不足する地域において有用なものと考えられる。 さらに、新型コロナウイルス感染症の流行により医療機関を受診することが困難となった患者や、宿泊療養施設の患者への医療提供手段として

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れ、一時的なしびれなどが起こることがあります。 ごく稀に大出血や腹膜穿破が起こりえます。 脂肪塞栓や重篤な感染症（腹膜炎）で入院を要し生命の危機に及んだという症例の報告もあります。 症例② 40代女性。 下腹部の超音波併用脂肪吸

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な情報提供を行う場合・意識不明の患者の病状や重度の認知症の高齢者の状況を家族等に説明する場合・大規模災害、感染症等で医療機関に非常に多数の傷病者が一時に搬送され、家族等からの問合せに迅速に対応するためには、本人

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生省健康政策局指導課長通知。 以下「課長通知」という。 ）において、感染のおそれのある医療機器等の処理については、感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律（平成 10年法律第114号。 以下「感染症法」という。 ）第６条第２項から

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