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キーワード “変異原” に対する結果 “92”件5ページ目
り高い。 （ヒトに対する発がん性がある程度確かめられている。 なお，動物実験の発がん性データが十分でなくても，変異原性などが陽性であればこのグループに指定されることがある。 ） グループ3：ヒトに対する発がん性の焼いがあるが，
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/21768/16004.pdf種別：pdf サイズ：3977.256KB
関する調査，44，1991 8）埼玉県企画財政部統計課：埼玉県統計年鑑，19～ 37，1972～1990 9）玉川勝美ら：アスファルトと発ガン性・変異原性， 仙台市衛生試験所報，13，240～245，1983 10）環境庁：産業廃棄物に含まれる金属等の検定方法 （環境庁告示第13号），1973 11）日本工業
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/21768/16011.pdf種別：pdf サイズ：1832.018KB
ると評価されています※１。 なお、医薬品規制調和国際会議「潜在的発がんリスクを低減するための医薬品中ＤＮＡ反応性（変異原性）不純物の評価及び管理ガイドライン」（ＩＣ Ｈ-Ｍ７ガイドライン）においては「おおよそ10万人に１人の増加」のリスク
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/217745/n-nitroso-amoxapine1109.pdf種別：pdf サイズ：706.929KB
かったが、亜鉛及び銅は新河岸川の緩慢な流速地点では沈殿池化で再溶解ポテンシャルの上昇が認められた。 また、変異原性や遺伝毒性を有するPAHsへの長期暴露も水生態系には脅威となるが、その汚染は中程度と判定され、フルオラン
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/21784/15196.pdf種別：pdf サイズ：812.107KB
の多くの大気汚染質に比べて濃度レベルが高く，かつ普遍的に存在しているが，特に道路周辺における汚染は著しく，変異原物質の存在等， 質的な危険性も指摘されている0このような道路周辺での浮遊樹じん調査は，近年，数多くなき
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/21791/15440.pdf種別：pdf サイズ：526.899KB
に保存するファイル名の資料情報は、 「IB」とするのか、それとも 「SF」とするのか。 Ａ２３ 「IB」とすること。 Ｑ２４ ＤＮＡ反応性（変異原性）不純物の評価及び管理に関する資料、株化された細胞を用いて製造されるタンパク質性医薬品等の品質に関する資料に
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/218225/15-040207.pdf種別：pdf サイズ：277.552KB
たアガロースゲル電気泳動により，結果を確認することが明記されている．しかしながら，エチジウムブロミドに強い変異原生が疑われる等の， 多くの問題点が指摘されている．このため，マイクロチップ電気泳動システムとの同等性を
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/220494/50_2016_kt-11shoukai~kouen.pdf種別：pdf サイズ：698.998KB
成２７年９月３０日薬食審査発０９３０第４号)（以下ＩＣＨ Ｑ３Ｄという） 、 「潜在的発がんリスクを低減するための医薬品中DNA反応性（変異原性）不純物の評価及び管理ガイドラインについて」 （平成２７年１１月１０日（薬生審査発１１ １０第３号） （以下ＩＣＨ Ｍ７という）等が参
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/238857/0428gmpjireisyu.pdf種別：pdf サイズ：2310.196KB
とめた文書もあわせて添付すること。 また、被験薬については、必要に応じて次の資料を添付すること。 ・ DNA 反応性 （変異原性） 不純物の評価及び管理に関する資料 （ 「 「潜在的発がんリスクを低減するための医薬品中 DNA 反応性（変異原性） 不純物の
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/238857/06-040831.pdf種別：pdf サイズ：588.658KB
とめた文書もあわせて添付すること。 また、被験薬については、必要に応じて次の資料を添付すること。 ・ DNA 反応性 （変異原性） 不純物の評価及び管理に関する資料 （ 「 「潜在的発がんリスクを低減するための医薬品中 DNA 反応性 （変異原性） 不純物の
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/238857/07-040831-2.pdf種別：pdf サイズ：697.549KB