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キーワード “変異原” に対する結果 “92”件3ページ目
)長殿厚生労働省医薬局医薬品審査管理課長 (公印省略) 「潜在的発がんリスクを低減するための医薬品中DNA反応性(変異原性) 不純物の評価及び管理ガイドラインについて」の一部改正について医薬品の潜在的発がんリスクを低減する
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/060214_1.pdf種別:pdf サイズ:780.583KB
)長殿厚生労働省医薬局医薬品審査管理課長 (公印省略) 潜在的発がんリスクを低減するための医薬品中DNA反応性(変異原性) 不純物の評価及び管理ガイドラインの補遺について潜在的発がんリスクを低減するための医薬品中DNA反応
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/060214_2.pdf種別:pdf サイズ:1550.097KB
衛生主管部(局)御中厚生労働省医薬局医薬品審査管理課 「潜在的発がんリスクを低減するための医薬品中DNA反応性(変異原性) 不純物の評価及び管理ガイドライン」に関するQ&Aについて潜在的発がんリスクを低減するための医薬品中
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/060214_3.pdf種別:pdf サイズ:520.094KB
す危険性が合理的に実行可能な限り、適切に低減するよう設計及び製造されていなければならない。 特に発がん性、変異原性又は生殖毒性を有する物質には特別な注意を払わなければならない。 適用認知された規格に従ってリスク管
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/060325tekigouseityekkurisuto29.pdf種別:pdf サイズ:613.4KB
まとめた文書もあわせて添付すること。 また、被験薬については、必要に応じて次の資料を添付すること。 ・DNA反応性(変異原性)不純物の評価及び管理に関する資料(「「潜在的発がんリスクを低減するための医薬品中DNA反応性(変異原性)不純物
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/060329_5.pdf種別:pdf サイズ:575.33KB
まとめた文書もあわせて添付すること。 また、被験薬については、必要に応じて次の資料を添付すること。 ・DNA反応性(変異原性)不純物の評価及び管理に関する資料(「「潜在的発がんリスクを低減するための医薬品中DNA反応性(変異原性) 不純物
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/060329_6.pdf種別:pdf サイズ:710.32KB
る細胞毒性物質であるN-Ac-γ-カリケアマイシンジメチルヒドラジド(DMH)は細菌を用いる復帰突然変異試験において変異原性を示した3)。 ⑸本剤のがん原性試験は実施していないが、ラットを用いた反復投与毒性試験において、臨床曝露
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19222/h300119inotuzumabu.pdf種別:pdf サイズ:727.352KB
Persistent Organic Pollutants, 2015 要旨塩素化及び臭素化多環芳香族炭化水素類(Cl/BrPAHs)は、PAHs以上に生体内蓄積性・環境残留性および発がん性・変異原性を有し、新規残留性汚染物質候補とされている。 廃電気・電子製品(E-waste)野焼き土壌中にはダイオキシン類等の
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/192311/h27-7-4-ronbuntou.pdf種別:pdf サイズ:789.811KB
Persistent Organic Pollutants, 2015 要旨塩素化及び臭素化多環芳香族炭化水素類(Cl/BrPAHs)は、PAHs以上に生体内蓄積性・環境残留性および発がん性・変異原性を有し、新規残留性汚染物質候補とされている。 廃電気・電子製品(E-waste)野焼き土壌中にはダイオキシン類等の
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/192311/h27-zentai.pdf種別:pdf サイズ:5338.498KB
原因としてはDNAの傷害仮説がありまして、これは卵子に限らず様々な細胞というものが周囲から放射線であるとか、変異原物質であるとか、フリーラジカルなど様々なストレスを受けていて、そのストレスの結果としてDNAが傷つくと。
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/203703/3rdseminar-onlinetext.pdf種別:pdf サイズ:526.383KB