検索結果

報を十分に理解してから使用すること。 ②治療開始に先立ち、患者又はその家族に有効性及び危険性を十分に説明し、同意を得てから投与すること。 ③主な副作用のマネジメントについて ショック、アナフィラキシーを含むinfusion reactionがあらわ

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/217745/060816.pdf種別：pdf サイズ：752.402KB

情報を十分に理解してから使用すること。 ②治療開始に先立ち、患者又はその家族に有効性及び危険性を十分説明し、同意を得てから投与すること。 ③主な副作用のマネジメントについて 間質性肺疾患があらわれることがあるので、本剤

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/217745/060828-1.pdf種別：pdf サイズ：5621.555KB

嗅覚の減弱又は消失 （主な無作為化基準） 無作為化日に以下の基準をいずれも満たす被験者を無作為化した。 1)同意の取得及び血中好酸球数の測定が必要な場合は採血を行う。 5 スクリーニングから無作為化日までに実施する検査に

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/217745/060913.pdf種別：pdf サイズ：400.757KB

か1回の測定で11センチロイド未満、又は連続する2回の測定で11以上25センチロイド未満。 2）治験参加のために同意説明文書を提出し、患者と1週間に10時間以上連絡を取れる状態にあり、患者の試験来院に付き添うことができる

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/217745/061119.pdf種別：pdf サイズ：772.375KB

情報を十分に理解してから使用すること。 ②治療開始に先立ち、患者又はその家族に有効性及び危険性を十分説明し、同意を得てから投与すること。 ③主な副作用のマネジメントについて 間質性肺疾患があらわれることがあるので、本剤

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/217745/061122-1.pdf種別：pdf サイズ：1170.38KB

情報を十分に理解してから使用すること。 ②治療開始に先立ち、患者又はその家族に有効性及び危険性を十分説明し、同意を得てから投与すること。 ③主な副作用のマネジメントについて 間質性肺疾患（放射線肺臓炎を含む）があらわれる

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/217745/061122-2.pdf種別：pdf サイズ：2945.976KB

情報を十分に理解してから使用すること。 ②治療開始に先立ち、患者又はその家族に有効性及び危険性を十分説明し、同意を得てから投与すること。 ③根治切除不能な悪性黒色腫患者において、本剤とイピリムマブとの併用投与の可否を判

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/217745/070220-2.pdf種別：pdf サイズ：1186.933KB

原則の趣旨を踏まえ、生存する個人の情報を適用対象とし、個人情報の目的外利用や第三者提供に当たっては本人の同意を得ることを原則としており、死者の情報は原則として個人情報とならないことから、法及び本ガイダンスの対

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/217745/070401-1-3.pdf種別：pdf サイズ：794.529KB

」 に関するＱ＆Ａ（事例集） 平成29年5月作成 ---------------------------------------------------------------------- 【総論】 Ｑ１ガイダンスの趣旨、対象範囲等 Ｑ２用語の定義 Ｑ３本人の同意 Ｑ４個人情報を研究に利用する場合の取扱い Ｑ５個人情報に関する相談体制 Ｑ６その他 【各論】 Ｑ１利用目的の特定等 Ｑ２利用目的の通

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/217745/070401-2-3.pdf種別：pdf サイズ：427.502KB

情報を十分に理解してから使用すること。 ②治療開始に先立ち、患者又はその家族に有効性及び危険性を十分説明し、同意を得てから投与すること。 ③主な副作用のマネジメントについて 間質性肺疾患があらわれることがあるので、本剤

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/217745/070519-1-1.pdf種別：pdf サイズ：3990.818KB