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帳の情報には個人情報保護法上の要配慮個人情報が含まれる。 当該情報の取得に際しては、あらかじめ、本人からの同意取得が必要であり、オプトアウト手続きによる取得は認められない。 当初の利用目的の達成に必要な範囲を超えて

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与が適切と判断され、1例（死亡）を除く69例に白血球アフェレーシスが実施され、9例（死亡2例、治療基準に不適合2例、同意撤回2例、製造失敗1例、データカットオフ時点で本品投与前の2例）を除く60例に本品が投与された（2022年4月18

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/217745/060531-2.pdf種別：pdf サイズ：2815.357KB

情報を十分に理解してから使用すること。 ②治療開始に先立ち、患者又はその家族に有効性及び危険性を十分説明し、同意を得てから投与すること。 ③主な副作用のマネジメントについて 本剤の投与により、過度の免疫反応に起因すると

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/217745/060603.pdf種別：pdf サイズ：792.278KB

断される症例のみを対象に、あらかじめ患者又はその家族に有効性及び危険性が文書をもって説明され、文書による同意を得てから初めて投与されるよう、厳格かつ適正な措置を講じること。 ＜新型又は再興型インフルエンザウイルス

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/217745/060624-1.pdf種別：pdf サイズ：325.682KB

立ち、本剤は疾病を完治させる薬剤ではないことを含め、本剤の有効性及び危険性を患者又はその家族に十分説明し、同意を得てから投与すること。 【効能又は効果に関連する注意】（電子化された添付文書抜粋） ・補体（C5）阻害剤による適切な

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/217745/060624-2.pdf種別：pdf サイズ：358.688KB

報を十分に理解してから使用すること。 ②治療開始に先立ち、患者又はその家族に有効性及び危険性を十分に説明し、同意を得てから投与すること。 ③主な副作用のマネジメントについて ショック、アナフィラキシーを含むinfusion reactionがあらわ

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/217745/060816.pdf種別：pdf サイズ：752.402KB

情報を十分に理解してから使用すること。 ②治療開始に先立ち、患者又はその家族に有効性及び危険性を十分説明し、同意を得てから投与すること。 ③主な副作用のマネジメントについて 間質性肺疾患があらわれることがあるので、本剤

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/217745/060828-1.pdf種別：pdf サイズ：5621.555KB

嗅覚の減弱又は消失 （主な無作為化基準） 無作為化日に以下の基準をいずれも満たす被験者を無作為化した。 1)同意の取得及び血中好酸球数の測定が必要な場合は採血を行う。 5 スクリーニングから無作為化日までに実施する検査に

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/217745/060913.pdf種別：pdf サイズ：400.757KB

か1回の測定で11センチロイド未満、又は連続する2回の測定で11以上25センチロイド未満。 2）治験参加のために同意説明文書を提出し、患者と1週間に10時間以上連絡を取れる状態にあり、患者の試験来院に付き添うことができる

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/217745/061119.pdf種別：pdf サイズ：772.375KB

情報を十分に理解してから使用すること。 ②治療開始に先立ち、患者又はその家族に有効性及び危険性を十分説明し、同意を得てから投与すること。 ③主な副作用のマネジメントについて 間質性肺疾患があらわれることがあるので、本剤

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/217745/061122-1.pdf種別：pdf サイズ：1170.38KB