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経験及び識見を有する者その他必要な職員で構成され、特定臨床研究に関する企画・立案についての相談、研究計画書・同意説明文書等の必要な文書の作成支援、研究の進捗管理、同意説明補助、他の医療機関との連絡調整その他特定臨床

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/18695/4kaiseigozenbun.pdf種別：pdf サイズ：232.533KB

チン接種及び一般的な予防の実施・施設入所者に対して、予防接種の意義、有効性、副反応の可能性等を十分に説明して同意を得た上で、積極的に予防接種の機会を提供するとともに、接種を希望する者には円滑に接種がなされる様に配

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/18695/541710.pdf種別：pdf サイズ：345.167KB

研究所日本製薬工業協会加盟の70社を選定 ［回答方法］ 郵送により実施した。 なお、調査への回答をもって、研究に同意したとみなした。 [調査内容] 今までに実施された倫理審査委員会を対象とする調査、ならびに現在臨床倫理指針で登録が

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/18695/597769.pdf種別：pdf サイズ：811.071KB

ンキ宣言や、我が国の個人情報の保護に関する法律等を踏まえ、疫学研究の実施に当たり、研究対象者に対して説明し、同意を得るなど個人情報の保護を原則とする。 また、疫学研究に極めて多様な形態があることに配慮して、この指針に

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/18695/597771.pdf種別：pdf サイズ：314.009KB

の臨床研究の意義、目的、方法等を理解し、自由意思に基づいて与える、被験者となること及び試料等の取扱いに関する同意をいう。 （18）代諾者被験者の意思及び利益を代弁できると考えられる者であって、当該被験者 6 にインフォームド・

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/18695/597773.pdf種別：pdf サイズ：348.85KB

当事者（子が当該手続の当事者である場合にあっては、当該子を除く。 ）が当該情報を当該中央当局に提供することに同意しているとき。 ２外務大臣が、法第１５条第１項の規定に基づいて、病院又は診療所の管理者に情報の提供を求める場

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/18695/607754.pdf種別：pdf サイズ：125.905KB

できない場合にも、必ずその旨を外務省まで連絡して下さい。 ●外務省に情報を提供することについて、事前に本人に同意を得る、又は、事後に本人に通知を行う必要はありません。 ●情報の提供を求めた後、１０日を超えて回答が届かない場合

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/18695/607756.pdf種別：pdf サイズ：178.413KB

又は初診料若しく ③①において「逆紹介患者」とは、診療に基づき他の機関での診療の必要性等を認め、患者に説明し、その同意を得て当該機関に対して、診療状況を示す文書を添えて紹介を行った患者（開設者と直接関係のある他の機関に紹

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/18695/615385.pdf種別：pdf サイズ：194.795KB

二三第一項第九号ロ（２）に規定する「医療を受ける者その他の医療従事者以外の者」とは、医療等の内容及び説明並びに同意文書が一般的に理解できる内容であるか等、医療を受ける者の立場から意見を述べることができる者を意味す

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）医学生に許容される医行為の範囲の例示................................................ 7 ２）指導医による指導・監視........................................................................... 7 ３）医学生の要件........................................................................................... 8 ４）患者等の同意........................................................................................... 9 ４．臨床実習に係る医師法の適用.................................................................... 10 １）問題の所在............................................................................................. 10 ２）臨床実習に係る医師法の適用................................................................ 10 ア）違法性の有無..................................................................................... 10 イ）法令上の整備

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