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学・薬学・その他の自然科学に関する専門的知識に基づいて教育、研究又は業務を行っている者以外の者であって、説明同意文書の内容が一般的に理解できる内容であるか等、再生医療等を受ける者及び細胞提供者の立場から意見を述

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/18695/1-4.pdf種別：pdf サイズ：142.195KB

ること。 （４）再生医療等に用いる細胞の提供を受ける場合にあっては、細胞提供者又は代諾者に対する説明文書及び同意文書の様式インフォームド・コンセントを取得する際に使用する予定の説明文書及び同意文書を添付すること。 （５）

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/18695/1-5.pdf種別：pdf サイズ：2073.313KB

、状況制度の概要院内事故調査の実施計画解剖又は死亡時画像診断（Ａｉ）が必要な場合の解剖又は死亡時画像診断（Ａｉ）の同意取得のための事項 ○遺族へは、「センターへの報告事項」の内容を遺族にわかりやすく説明する。 ○遺族へは、以下の事

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/18695/1_2.pdf種別：pdf サイズ：540.871KB

品等の使用に起因するものと疑われる有害事象の把握の方法（血液検査の実施、調査票の配布等） ④患者への説明及び同意の取得の方法 ２診療科の長は、未承認新規医薬品等を使用した全ての症例について、定期的に、又は患者が死亡した

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/18695/1_22.pdf種別：pdf サイズ：108.795KB

と b終末期の際の対応について事前の取決めがあるなど、医師と看護師の十分な連携が取れており、患者や家族の同意があること c医師間や医療機関・介護施設間の連携に努めたとしても、医師による速やかな対面での死後診察が困

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/18695/1_45.pdf種別：pdf サイズ：113.304KB

今般、経営破綻したいわゆる臍帯血プライベートバンクが保管していたとされる臍帯血が、 契約者（依頼者）の適切な同意取得がないまま第三者に提供され、複数の医療機関において、 「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」（平成25年

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/18695/1_50.pdf種別：pdf サイズ：73.497KB

けている病院と緊密な連携体制が確保された診療所とし、指定を受けるに当たっては、連携する病院の管理者による同意書を厚生労働大臣に提出しなければならないものとすること。 （３）臨床教授等病院の指定に関する事項臨床教授

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/18695/260926-1.pdf種別：pdf サイズ：124.714KB

示した内容を含めて、 移植患者に文書を用いた適切な説明を行い、移植実施及び関連する事項について文書による同意を受けること。 ３．３．２ インフォームド・コンセントの内容 移植患者に対する説明事項のうち、少なくとも以下の事項

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/18695/2_12.pdf種別：pdf サイズ：469.371KB

得る。 原材料となる多能性幹細胞のゲノム解析については、未解明の事項が多くあることも含め、対象患者への説明同意文書に分かりやすく記載されていることを確認すること。 注2）対象患者に対するリスクを最小化させるため、可能

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/18695/2_13.pdf種別：pdf サイズ：220.979KB

必要な過去の受診歴等については、真に必要な範囲について、本人から直接取得するほか、第三者提供について本人の同意を得た者（Ⅲ５．（３）により本人の黙示の同意が得られていると考えられる者を含む）から取得することを原則とする。

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/18695/2_21.pdf種別：pdf サイズ：360.354KB