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、審査当局のデータベースに存在しない。 id@root 属性値が示す eCTD 受付番号を持つ申請が、過去に取り下げられている。 同一の id@root 属性値を持つ複数の applicationReference 要素を、1 つの Submission Unit に含めて提供している。 reasonCode.item@code 及び reasonCode.item@codeSystem*の組み合わ せ が 同 一 で

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/218225/19-2-40257.pdf種別：pdf サイズ：6014.516KB

版への記載と相違ないので、本書の 10.2.3 を参照すること。 なお、置換前と置換後の Context of Use 間で、Keyword の数及びコードは同一でなければならない。 ）------- </contextOfUse> </component> CN: 複数のコンテキスト・グループが存在する場合に、表示順序を定める値（複数存在しない

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/218225/19-2-40278.pdf種別：pdf サイズ：5610.975KB

ックマークが効率的なナビゲーションに寄与する場合において、追加の階層を作成してもよい。 文書全体を通して、同一ページ上にない関連セクション、参考文献、付録、表または図へのハイパーテキスト・リンクを設定することは有用で

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/218225/19-4-040218.pdf種別：pdf サイズ：2213.272KB

びコードを整理している。 別紙２においては、各IMDRF用語とマッピングされた個別用語集の全ての用語及びコードを同一の行に整理している。 以上 （別記） 一般社団法人日本医療機器産業連合会一般社団法人米国医療機器・IVD工業会欧州ビ

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臭化カリウム錠剤法により測定し，本品のスペクトルと本品の参照スペクトルを比較するとき，両者のスペクトルは同一波数のところに同様の強度の吸収を認める． （２）本品 2.5 g をメタノール 10mL に溶かし，試料溶液とする．この液につ

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する場合には、 連名でＲＭＰを提出しても差し支えないこと。 その際、 記載事項が品目により異なる場合においても同一の欄に、 品目ごとの違いがわかるように記載すること。 ２．承認申請時のＲＭＰの案の提出について （１）新医療用医薬品の承認

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/218225/32-20220318.pdf種別：pdf サイズ：269.404KB

１に掲げる事項を勘案の上、調査当局がその責任において調査期間を決定すること。 なお、区分適合性調査において、同一の製造所について複数区分に係る申請があり、かつ調査権者が同一である場合、調査権者の判断により、複数区分に

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/218225/48-040317.pdf種別：pdf サイズ：515.417KB

る（アセメタシン約 0.12 mg/mL） ．なお，内標準溶液は，試料溶液におけるアセメタシン理論量に対する内標準物質の量と同一になるように添加する． 内標準溶液：パラオキシ安息香酸ヘキシルをメタノールに溶解（4 mg/mL） 注入量：10 μL 試験条件

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使用規程に従った使用等を開始する場合、使用等を開始した日から２週間を目処に、別添様式により届け出ること。 同一の遺伝子組換え生物等を複数施設において使用しており、 当該届出の時点で変更後の第一種使用規程への切替え

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/218225/9-220203.pdf種別：pdf サイズ：165.035KB

.63 0.24 2.13 -0.41 ３月1.82 -0.78 2.18 0.10 ４月4.99 0.74 4.59 0.24 ２離職率とは、調査期間中に退職、転勤等で離職（同一企業内の事業所間の異動も含まれる。 ）した常用労働者数（減少労働者数）を前調査期間末の常用労働者数で除して百分

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/218240/a202204-ido.pdf種別：pdf サイズ：176.691KB