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ムなど、地方公共団体が設置する介護施設）も、医療・介護分野における個人情報保護の精神は設立主体 3 を問わず同一であることから、これらの事業者も本ガイダンスに十分配慮していただくことが望ましいと考えます（参照：本ガイダ

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/217745/070530-2-3.pdf種別：pdf サイズ：427.435KB

で添付文書等の表示変更を行わないこと。 なお、医療用抗原検査キットと一般用抗原検査キットの製造販売業者が同一であり、 両者が同一の容器・包装で出荷される場合であっても、製造販売業者において、製造番号等により両者を区別

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/217745/0913testkit.pdf種別：pdf サイズ：570.928KB

いる状態にあると考えられる方等は、医師の判断で２回接種となる場合があります。 （注３）Ｑ20 もご参照ください。 Ｑ28 同一バイアルから複数回の使用が可能な製品は、いつまで使用できますか？ インフルエンザワクチンは、製品によっては、同

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/217745/2022influ.pdf種別：pdf サイズ：579.871KB

いる状態にあると考えられる方等は、医師の判断で２回接種となる場合があります。 （注３）Ｑ20 もご参照ください。 Ｑ28 同一バイアルから複数回の使用が可能な製品は、いつまで使用できますか？ インフルエンザワクチンは、製品によっては、同

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/217745/20231013yakuinhurusougoutaisaku.pdf種別：pdf サイズ：592.399KB

度・時間等）の低下 １日に運行できるトラック便数が減り、１日当たりの納品回数が減少する。 結果として、これまで同一の場所に１日数回配送を行えていたところ、従来通りの回数の配送が困難となる等、これまでどおりに柔軟に納品す

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/217745/20240313.pdf種別：pdf サイズ：1686.994KB

るとされた医薬品ロその製造販売の承認の申請に際してイに掲げる医薬品と有効成分、分量、用法、用量、効能、効果等が同一性を有すると認められた医薬品医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/217745/2025052137gou.pdf種別：pdf サイズ：810.698KB

項並びに第80条第８項関係） ア既承認の医薬品、医療機器、再生医療等製品等と有効成分、分量、用法、用量、効能、効果等が同一性を有すると認められる医薬品、医療機器、再生医療等製品等であって、その用途に関し、外国において、販売、 授与等を

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/217745/20250521tsuuchikouhu.pdf種別：pdf サイズ：6227.046KB

物から人に感染すると認められる疾病の研究報告・外国で使用されている物であって、当該再生医療等製品の成分と同一性を有すると認められる人その他の生物に由来する成分を含有し、若しくは製造工程において使用している製

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/217745/20251128iyaku.pdf種別：pdf サイズ：3569.103KB

ついては、新薬機則第159条の18の６第１項の規定に基づき、 追って厚生労働省告示において示すものであること。 同一指定成分を含有する異なる製品を一つずつ販売する場合にあっても、 複数個の販売に該当するものであること。 また、

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/217745/20251226iyaku1226_16.pdf種別：pdf サイズ：4828.629KB

るとされた医薬品 ②その製造販売の承認の申請に際して①に掲げる医薬品と有効成分、分量、 用法、用量、効能、効果等が同一性を有すると認められた医薬品 （２）一般用医薬品医薬品の特性及び使用の実態その他を勘案して、その適正な使用の

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/217745/20251226iyaku1226_2.pdf種別：pdf サイズ：6945.917KB