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200 mg Q3W投与であったが、試験途中で400 mg Q6W投与に変更された）。 *4：プラセボQ3W投与（各コースの1日目に投与）と*3と同一の化学療法を6コース投与し、その後、維持療法としてプラセボQ6Wで投与した（試験開始時、維持療法期のプラセボはQ3W

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/217745/070519-1-1.pdf種別：pdf サイズ：3990.818KB

護関係事業者であって、民間部門における規律の適用を受けない者も、医療・介護分野における個人情報保護の精神は同一であることから、本ガイダンスに十分配慮することが望ましい。 （※）民間部門における規律（法第４章）の全部又は一部

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/217745/070530-1-3.pdf種別：pdf サイズ：793.894KB

ムなど、地方公共団体が設置する介護施設）も、医療・介護分野における個人情報保護の精神は設立主体 3 を問わず同一であることから、これらの事業者も本ガイダンスに十分配慮していただくことが望ましいと考えます（参照：本ガイダ

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/217745/070530-2-3.pdf種別：pdf サイズ：427.435KB

で添付文書等の表示変更を行わないこと。 なお、医療用抗原検査キットと一般用抗原検査キットの製造販売業者が同一であり、 両者が同一の容器・包装で出荷される場合であっても、製造販売業者において、製造番号等により両者を区別

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いる状態にあると考えられる方等は、医師の判断で２回接種となる場合があります。 （注３）Ｑ20 もご参照ください。 Ｑ28 同一バイアルから複数回の使用が可能な製品は、いつまで使用できますか？ インフルエンザワクチンは、製品によっては、同

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/217745/2022influ.pdf種別：pdf サイズ：579.871KB

いる状態にあると考えられる方等は、医師の判断で２回接種となる場合があります。 （注３）Ｑ20 もご参照ください。 Ｑ28 同一バイアルから複数回の使用が可能な製品は、いつまで使用できますか？ インフルエンザワクチンは、製品によっては、同

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度・時間等）の低下 １日に運行できるトラック便数が減り、１日当たりの納品回数が減少する。 結果として、これまで同一の場所に１日数回配送を行えていたところ、従来通りの回数の配送が困難となる等、これまでどおりに柔軟に納品す

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るとされた医薬品ロその製造販売の承認の申請に際してイに掲げる医薬品と有効成分、分量、用法、用量、効能、効果等が同一性を有すると認められた医薬品医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/217745/2025052137gou.pdf種別：pdf サイズ：810.698KB

項並びに第80条第８項関係） ア既承認の医薬品、医療機器、再生医療等製品等と有効成分、分量、用法、用量、効能、効果等が同一性を有すると認められる医薬品、医療機器、再生医療等製品等であって、その用途に関し、外国において、販売、 授与等を

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問介護員等にも情報を共有し連携する。 在宅医療の経過を継続的に確認することが重要であるため、研修期間中に同一患者に対し、継続して訪問する機会を設けること。 また、医師・歯科医師の訪問診療や訪問看護師のケアの機会があれ

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