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査 （既にこの条又は第十九条の二の承認を与えられている品目との成分、分量、構造、用法、用量、使用方法、効能、効果等の同一性に関する調査を含む。 ）を行うものとする。 第二項第三号の規定による審査においては、当該品目に係る申請内容及

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容を主として提供す （参考）平成２８年２月１２日付け薬生発０２１２第１０号による改正後 4 るURLは含まないこと。 なお、同一のホームページに複数の薬局の情報が含まれる場合は、各薬局の情報が適切に閲覧できるよう配慮するものであること。 (

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名を示していない場合であっても、特定商品の説明を求める者に提供したり、特定商品を説明するものとして商品と同一売場に置いたり、特定商品の購入申込書とともに送付する等により特定商品の説明を行っているときは、当該特

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リストの作成にあたってジェネリック医薬品（後発医薬品）は、先発医薬品の特許が切れた後に製造販売される、新薬と同一の有効成分を同一量含み、同一の効能・効果を持つ医薬品です。 新薬と異なる添加剤が使用されることがあります

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19147/01_r7gelist-zentai02.pdf種別：pdf サイズ：1418.504KB

リストの作成にあたってジェネリック医薬品（後発医薬品）は、先発医薬品の特許が切れた後に製造販売される、新薬と同一の有効成分を同一量含み、同一の効能・効果を持つ医薬品です。 新薬と異なる添加剤が使用されることがあります

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19147/02_r7gelist-mokuji02.pdf種別：pdf サイズ：295.479KB

剤の選択時の留意事項・無包装状態での安定性（湿気・光・含量低下）（一包化調剤の可否） ・錠剤・カプセル剤の形状・大きさの同一性（一包化装置への充填） ・錠剤粉砕時での安定性（湿気・光・含量低下）（粉末化の可否） ・簡易懸濁法での投与可否（懸濁の可否・

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ございます。 次のスライドをお願いいたします。 成分規格で見た供給状況です。 こちらは、全成分規格6,546の中で、同一成分内において全ての品目がいわゆる通常出荷となっているのが、成分規格数は4,619と、70％というところでございます。

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19147/r6gijiroku.pdf種別：pdf サイズ：469.58KB

ついての取組（深谷赤十字病院） 事業の概要 ①ＡＧ（オーソライズドジェネリック）の積極的採用 →先発品と製造方法が同一であり品質が担保されている。 ➁アドヒアランス向上に寄与する剤形を採用 →ＯＤ錠への切替 ③薬事委員会（薬剤部）主導でＧＥを

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異なる場所に所在する場合にあっては、その所在地がわかる資料ウ保管場所、保管設備等に関する図面 （申請場所と同一場所で自ら保管するとき） ⑥製造販売後安全管理に係る体制に関する書類 ⑦製造販売予定品目一覧 ⑧案内図 （注）申請者（申

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19156/1seihansinki.pdf種別：pdf サイズ：72.501KB

異なる場所に所在する場合にあっては、その所在地がわかる資料ウ保管場所、保管設備等に関する図面 （申請場所と同一場所で自ら保管するとき） ④製造販売後安全管理に係る体制に関する書類 ⑤案内図 （注）申請者（申請者が法人であるとき

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