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学術会議2006 年6月1日）に準じた体制となっている倫理審査委員会の審査内容□倫理審査委員会に提出したものと同一の研究計画内容もしくは、倫理審査委員会に修正の指摘を受けた場合は修正が反映された研究計画内容となって

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結果書類 □施設長の許可文書 □倫理審査確認事項チェックシート □その他（） ※倫理審査委員会に提出した計画書と同一の計画書もしくは、倫理審査委員会に修正の指摘を受けた場合は修正が反映された計画書を提出すること。 備考 変更・追加

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されていることから、この度「ワルファリンカリウムを投与中の患者」を「併用注意」から「併用禁忌」 に変更致しました。 同一有効成分を含有する静注製剤であるフロリードF注200mgについても、同様の改訂を行います。 また、2016年6月15日、英国当

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のため、その規模、従業者の様態等を勘案して、 以下に示すような取組を参考に、必要な措置を行うものとする。 また、同一事業者が複数の施設を開設する場合、当該施設間の情報交換については第三者提供に該当しないが、各施設ごとに安

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る、国、地方公共団体、独立行政法人等が設置するものを除く。 ただし、 医療・介護分野における個人情報保護の精神は同一であることから、これらの事業者も - 2 - 本ガイドラインに十分配慮することが望ましい。 なお、検体検査、患者等や介護サ

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った“クローズドな場”においては、昨年度に引き続き、不適切な情報提供がなされていた。 これらの不適切事例のうち、同一の医薬品について複数のモニター医療機関から類似した報告が寄せられたものがあり、営業所あるいは支店単位

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よる場合は除く。 注2：グレードはCTCAE version 3.0に準じる。 [用量調節基準] 副作用による休薬期間用量調節 7日未満同一サイクル内で、次回の投与を延期する。 （投与間隔は6日間以上あけること） 7日以上同一サイクル内で、次回の投与を行わな

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発現例の症例比率(%)は安全性解析対象症例を分母として算出、それ以外は事象毎の副作用発現症例を分母として算出同一症例で同一の副作用(PTレベル)が複数回認められた場合には、1件とした。 複数の副作用が発現した症例について

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ステムベンダーの短期的方策に対するシステム開発状況(n=16) 未開発開発中開発済み無回答 1回量と1日量の同一画面表示5(31.3%) 0(0.0%) 9(56.3%) 2(12.5%) 処方せんへの1回量と1日量の併記5(31.3%) 0(0.0%) 9(56.3%) 2(12.5%) 散剤・液剤にお

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歳以上の小児及び健康成人に対しては「１回注射」が適切である旨、見解を示している。 （３）ワクチンは、製品によっては、同一バイアルで複数回投与できるようにバイアル内に十分な薬液量が充填されている。 同一バイアルから複数回の使

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