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入ることができる者の管理 （２）医薬品棚の配置 ○ 類似名称、外観類似の医薬品がある場合の取り間違い防止対策 ○ 同一銘柄で複数規格等のある医薬品に対する取り間違い防止対策 ・ 規格濃度、剤形違い、記号違い等 （３）医薬品の充填 ○ 医薬品の

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引の指示を受けたことを表す資料第5章業務の実施 5.1原則卸売販売業者等が実施する全ての行為は、医薬品の同一性が失われることなく、医薬品の仕入、保管及び供給業務が外装に表示された情報（取扱い上の注意等）に従って実施

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り判断する。 1)原則として、動物に薬用量の10倍以下の長期連続投与で、機能又は組織に障害を認めるもの 2)通例、同一投与法による致死量と有効量の比又は毒性勾配から、安全域が狭いと認められるもの 3)臨床上中毒量と薬用量が極

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査 （既にこの条又は第十九条の二の承認を与えられている品目との成分、分量、構造、用法、用量、使用方法、効能、効果等の同一性に関する調査を含む。 ）を行うものとする。 第二項第三号の規定による審査においては、当該品目に係る申請内容及

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容を主として提供す （参考）平成２８年２月１２日付け薬生発０２１２第１０号による改正後 4 るURLは含まないこと。 なお、同一のホームページに複数の薬局の情報が含まれる場合は、各薬局の情報が適切に閲覧できるよう配慮するものであること。 (

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名を示していない場合であっても、特定商品の説明を求める者に提供したり、特定商品を説明するものとして商品と同一売場に置いたり、特定商品の購入申込書とともに送付する等により特定商品の説明を行っているときは、当該特

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剤の選択時の留意事項・無包装状態での安定性（湿気・光・含量低下）（一包化調剤の可否） ・錠剤・カプセル剤の形状・大きさの同一性（一包化装置への充填） ・錠剤粉砕時での安定性（湿気・光・含量低下）（粉末化の可否） ・簡易懸濁法での投与可否（懸濁の可否・

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リストの作成にあたってジェネリック医薬品（後発医薬品）は、先発医薬品の特許が切れた後に製造販売される、新薬と同一の有効成分を同一量含み、同一の効能・効果を持つ医薬品です。 新薬と異なる添加剤が使用されることがあります

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リストの作成にあたってジェネリック医薬品（後発医薬品）は、先発医薬品の特許が切れた後に製造販売される、新薬と同一の有効成分を同一量含み、同一の効能・効果を持つ医薬品です。 新薬と異なる添加剤が使用されることがあります

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ございます。 次のスライドをお願いいたします。 成分規格で見た供給状況です。 こちらは、全成分規格6,546の中で、同一成分内において全ての品目がいわゆる通常出荷となっているのが、成分規格数は4,619と、70％というところでございます。

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