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キーワード “同一” に対する結果 “11713”件308ページ目
ともに、「製造販売届書」もそれぞれ別品目として提出すること」とあるが、誤って原材料、組成、加工方法等の異なる製品を同一の製造販売届書に記載して届出していた場合には、製造販売業者はどのような措置を取る必要があるか。 A6 原材
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/jimurenraku0310.pdf種別:pdf サイズ:240.929KB
びコードを整理している。 別紙2においては、各IMDRF用語とマッピングされた個別用語集の全ての用語及びコードを同一の行に整理している。 以上 (別記) 一般社団法人日本医療機器産業連合会一般社団法人米国医療機器・IVD工業会欧州ビ
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/jimurenraku0321.pdf種別:pdf サイズ:671.566KB
は親会社(会社を子会社とする他の会社をいう。 以下この項において同じ。 )又は当該課徴金対象行為者と親会社が同一である他の会社をいう。 以下この項において同じ。 )に対して当該課徴金対象行為に係る事業の全部を譲渡し、 又は、当該
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/kaiteiban.pdf種別:pdf サイズ:2888.13KB
親会社 (会社を子会社とする他の会社をいう。 以下この項において同じ。 )又は当該課徴金対象行為者と親会社が同一である他の会社をいう。 以下この項において同じ。 )に対して当該課徴金対象行為に係る事業の全部を譲渡し、又は、当該法
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/taisyouhyo.pdf種別:pdf サイズ:1908.923KB
第11条の2の規定に基づき都道府県知事が定める方法又は電磁的方法を利用して薬局開設者及び都道府県知事が同一の情報を閲覧することができる状態に置く措置を講ずる方法(医療機関等情報支援システム。 以下「G-MI S」という。 )
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19128/07ryuuiten241210.pdf種別:pdf サイズ:627.354KB
)」。 小数点以下は、第1位まで記載してください。 21 1.1.基本情報(薬局) 店舗販売業の併設の有無店舗販売業の併設同一建物内に、薬局と店舗販売業が併設している場合は「有り」とし、併設していない場合は「無し」としてください。 薬局開設許
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19128/08houkokuzikousetumei241210.pdf種別:pdf サイズ:917.515KB
造工程、製造設備、製造数量及び回収実績等を考慮して、代表品目を選定してください。 一物多名称の品目の場合には、同一である品目のNo.を全て記載して下さい。 例)品目No.1、No.2、No.3が一物多名称である場合には、一物多名称No.に1,2,3
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19131/gmp-daihyouhinnmoku.docx種別:ワード サイズ:21.167KB
数記載されていることイ専ら医薬品成分のみの記載でないことウ記載される含有成分の字体・色・文字の大きさ等を同一とすることエ字体・色・文字の大きさ等が栄養成分表示と比べて強調されていないことオ表示箇所は栄養成分表
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19134/281012.pdf種別:pdf サイズ:66.366KB
り判断する。 1)原則として、動物に薬用量の10倍以下の長期連続投与で、機能又は組織に障害を認めるもの 2)通例、同一投与法による致死量と有効量の比又は毒性勾配から、安全域が狭いと認められるもの 3)臨床上中毒量と薬用量が極
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19134/427477.pdf種別:pdf サイズ:515.104KB
り判断する。 1)原則として、動物に薬用量の10倍以下の長期連続投与で、機能又は組織に障害を認めるもの 2)通例、同一投与法による致死量と有効量の比又は毒性勾配から、安全域が狭いと認められるもの 3)臨床上中毒量と薬用量が極
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19134/46tsuuti2018.pdf種別:pdf サイズ:510.543KB