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いしているところです。 その中で多剤耐性菌によるアウトブレイクを疑う基準を、「一例目の発見から四週間以内に、同一病棟において新規に同一菌種による感染症の発病症例(以下の四菌種は保菌者を含む：バンコマイシン耐性黄色ブ

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/18695/623073.pdf種別：pdf サイズ：110.638KB

る。 ただし、契約期間満了の○か月前までに甲・乙いずれからも書面による契約終了又は更改の意思表示がない場合は、同一条件で一年間契約を更新するものとする。 爾後も同様とする。 （その他） 第十九条本契約の解釈で疑義を生じた場合及

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/18695/gyomuitakutokekomi.pdf種別：pdf サイズ：262.533KB

定義 （１）院内感染のアウトブレイク(原因微生物が多剤耐性菌によるものを想定。 以下同じ。 ) とは、一定期間内に、同一病棟や同一医療機関といった一定の場所で発生した院内感染の集積が通常よりも高い状態のことであること。 各医療機

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/18695/h261219.pdf種別：pdf サイズ：155.917KB

については、代表性を考慮するとともに、偏りがないようにすることが必要である。 ○タウンミーティング等は、一部の同一人物が出席することにならないよう、できるだけ広く意見を集めること、また、ヒアリングにおいても、一般公募を行

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/18695/isei0331-53-1.pdf種別：pdf サイズ：1903.849KB

る、国、地方公共団体、独立行政法人等が設置するものを除く。 ただし、 医療・介護分野における個人情報保護の精神は同一であることから、これらの事業者も本ガイダンスに十分配慮することが望ましい。 なお、検体検査、患者等や介護サービ

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/18695/kojinjyoho_guidance.pdf種別：pdf サイズ：889.604KB

・測定作業の開始に当たっては、機器及び試薬に必要な較正が行われていること・定期的に当該病院等の管理試料等の同一検体を繰り返し検査した時の結果のばらつきの度合いを記録及び確認し検査結果の精度を確保する体制が

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/18695/okd.pdf種別：pdf サイズ：579.414KB

含まない。 （答）該当しない。 問63後発品の銘柄を指定せずに実施する特定臨床研究において、実施計画に記載すべき同一成分の後発品が多数ある場合は、販売名の欄には「○○錠５ｍｇ「●●」等」と省略して記載して差し支えないか。 （答）差し支えない。 ただし、

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/18695/qanda4.pdf種別：pdf サイズ：130.401KB

に規定する関与の事実関係の確認を行う場合であって、研究責任医師と実施医療機関の管理者又は所属機関の長が同一の場合においては、当該確認を適切に行うことができる同機関の他の者が確認を行うとともに、その旨を報告書

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/18695/rinshokenkyu_riekisouhan.pdf種別：pdf サイズ：1044.994KB

学部に勤務していた経験があり、退職後に当該大学の名誉教授の称号を得ている者は、規則第66条第 ２項第５号の「同一の医療機関（当該医療機関と密接な関係を有するものを含む。 ）に所属している者」又は同項第６号の「臨床研究審査委

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/18695/rinshokenkyuho_qa1.pdf種別：pdf サイズ：305.778KB

ースに掲載される学術論文に限るものであること。 ただし、①大学病院において、実体上、大学の講座と病院の診療科が同一の組織として研究活動を行っている場合、②高度専門医療に関する研究等を行う独立行政法人等において、研究所が

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