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又は３面の立面図）であること。 二建築物又は工作物として図示された部分に当該建築物又は工作物に施す彩色と同一の彩色が施され、かつ、その彩色のマンセル表示が記載されていること。 三縮尺100分の1以上のものであること。 一す

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又は３面の立面図）であること。 二建築物又は工作物として図示された部分に当該建築物又は工作物に施す彩色と同一の彩色が施され、かつ、 その彩色のマンセル表示が記載されていること。 三縮尺100分の1以上のものであること。 〈条例

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/18511/todokedesyo.pdf種別：pdf サイズ：237.87KB

用規則全般ICH IG記載の運用規則に加え、以下が適用される。 以下のいずれかに該当するSubmission Unitは却下される。 同一申請内で、1つのコンテキスト・グループに属する複数の有効なContext of Useが同値のPriority Numberを持つ。 初版提出を含めライフ

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カリウム錠剤法により試験を行い，本品のスペクトルと本品の参照スペクトルを比較するとき，両者のスペクトルは同一波数のところに同様の強度の吸収を認める． （３）本品の水溶液（1→20）はカリウム塩の定性反応（1）及び（2）を呈する． （４）

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全体の目次など、他ファイルにまたがるブックマークは設定する必要がない。 ただし、ファイルサイズの制限により同一文書（M4グラニュラリティ・ドキュメント参照）を複数の物理ファイルで構成する場合には、同一文書全体のブックマ

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ジェネリック医薬品特有の事項について－ 主な改正内容 1.「使用上の注意」、「取扱い上の注意」は、原則、先発医薬品と同一となります。 2.「薬物動態」、「臨床成績」、「薬効薬理」は、原則、先発医薬品と同等となります。 3.「生物学的同等性試験」には、対照薬剤の

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たテキストファイルに含めること。 このテキストファイルは提出連続番号フォルダ（すなわち、XML eCTDインスタンスと同一のディレクトリ内）に含めること。 •モジュール1～5用のフォルダと当該Submission Unitに含めるコンテンツ。 コンテンツには以

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ックマークが効率的なナビゲーションに寄与する場合において、追加の階層を作成してもよい。 文書全体を通して、同一ページ上にない関連セクション、参考文献、付録、表または図へのハイパーテキスト・リンクを設定することは有用で

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作業をチェックした者の名前 d) Records of checks for ident i ty and conformity wi th the packaging instruct ions, including the resul ts of in- process controls; d)包装指図書との同一性及び合致に係るチェックの記録（工程内管理の結果を含む） e) Detai ls of the packaging operat ions carr ied out, including references to equipment and the packaging l ines used; e)実施した包

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医療機器又は体外診断用医薬品を製造する製造所（同項の承認に係る医療機器又は体外診断用医薬品の製造工程と同一の製造工程が、当該製造所において、同号の基準適合証に係る医療機器又は体外診断用医薬品の製造工程として

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