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立つ情報を共有することが望ましい。 ● 製造業者は、場所を問わず世界中に同じ情報を提供すると共に、可能であれば同一の対応を確保するため、影響を受ける製品が販売される地域の各規制当局による通知が一斉発出されるよう努め

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/149801/taisaku.pdf種別：pdf サイズ：3804.145KB

と。 （新設） （別添） いて」のページ（※）を情報提供すること。 （※）https://www.yakubutsu.mh lw.go.jp/index.html （ⅲ）国内の承認医薬品等の有無の明示同一の成分や性能を有する他の国内承認医薬品等の有無を記載し、その国内承認医薬品等に流通管理等の承認条件が課されてい

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/149801/teiseishinkyutaishohyo20240327.pdf種別：pdf サイズ：166.771KB

機器に係る臨床研究のうち、以下の全ての事項を満たす臨床研究については、厳格には被験医療機器が変化しており、同一の医療機器とはいえないものの、一連の医療機器として一の研究計画書に以下に掲げる全ての事項が記載され

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/149801/tsuchi.pdf種別：pdf サイズ：382.866KB

頭著者の所属先が当該申請機関である論文を対象とするが、ⅰ)大学病院において、実体上、大学の講座と病院の診療科が同一の組織として研究活動を行っている場合、ⅱ)高度専門医療に関する研究等を行う独立行政法人等において、 研究所

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/149801/tyukaku.pdf種別：pdf サイズ：1003.898KB

類金額 1箇所メーカーA 150,000円-200,000円メーカーB 200,000円-250,000円メーカーC 300,000円-350,000円インプラント150,000円～ 同一ページ内には治療の最低金額から最高金額までを記載した料金表は存在するが、別の場所に最低価格のみを切り出

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/149801/websitedai5.pdf種別：pdf サイズ：2435.794KB

薬品等の有無」「諸外国における安全性等に係る情報」が記載されていない解説 「国内の承認医薬品等の有無」について、同一の成分や性能を有する他の国内承認医薬品等がある場合は、その情報を記載する解説前提承認医薬品等 （医薬品・医

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/149801/zireikaisetu.pdf種別：pdf サイズ：1575.989KB

関する情報提供（規則第10条の２第３項第10号関係） 地域連携薬局は、地域の他の医療提供施設に対して、新薬の情報、同一薬効群における医薬品の有効性及び安全性の情報や特徴、後発医薬品の品質に関する情報や製剤の工夫等の特徴

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/149837/02-1.pdf種別：pdf サイズ：845.458KB

４項第１号の実績（居宅等を訪問して指導等を行った回数をいい、複数の利用者が入居している施設を訪問した場合、同一人物に対する同一日に訪問した場合は１回の実績とする。 ）を記載する。 （新設） (２)専門医療機関連携薬局 (ⅰ)傷病の区分

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/149837/02-5.pdf種別：pdf サイズ：525.16KB

者であって、個人情報取扱事業者としての規律の適用を受けない者も、医療・介護分野における個人情報保護の精神は同一であることから、本ガイダンスに十分配慮することが望ましい。 ※ 個人情報取扱事業者としての規律の全部又は一

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/149837/0301_betuten_1_iryoukaigokojinjouhou_guidance.pdf種別：pdf サイズ：650.465KB

者であって、個人情報取扱事業者としての規律の適用を受けない者も、医療・介護分野における個人情報保護の精神は同一であることから、本ガイダンスに十分配慮することが望ましい。 ※ 個人情報取扱事業者としての規律の全部又は一

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/149837/0302_betuten_2_iryoukaigokojinjouhou_guidance.pdf種別：pdf サイズ：610.821KB