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要しない。 ただし、法第十四条の四第一項第一号に規定する新医薬品とその有効成分、分量、用法、用量、効能及び効果が同一性を有すると認められる医薬品については、当該新医薬品の再審査期間中は、当該新医薬品の承認申請において資

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/149837/083101.pdf種別：pdf サイズ：8223.783KB

上購入する方がいた場合、情報共有できるかを検討中。 「濫用等のおそれのある医薬品」に関する頻回購入者の情報を同一法人内の近隣店舗に共有している。 また、防犯カメラの性能が最新式の店舗では万引き等も含め、顔 認証システムで

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/149837/0911.pdf種別：pdf サイズ：627.264KB

ており、臨床試験が少ないことを強調するような説明。 •バイオシミラーが先行バイオ医薬品と「同等／同質」ではあるが、「同一」ではないことを強調するような説明。 •「既に先行バイオ医薬品を使用している患者については、バイオシミラーに切

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主催者や開催時期が異なっていたことから、昭和５２年になって日本薬剤師会から行事の円滑な実施の観点から毎年同一時期の開催の申し入れがあった。 このため、昭和５３年度から他の各種週間行事の実施状況等を勘案のうえ、「薬祖神

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/149837/20200929sankou0618.pdf種別：pdf サイズ：287.384KB

局において薬剤の販売又は授与に従事一薬局開設者が、その薬局において薬剤の販売又は授与に従事する薬剤師に、同一内容又はこれに準じる内容の処方箋によりする薬剤師に、同一内容又はこれに準じる内容の処方箋により調剤

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/149837/20210129syourei15gou.pdf種別：pdf サイズ：9830KB

種が市場投入される場合、機能的な区分に従って数機種が1つのグループとして同時に投入されるのが常であるが、同一グループ内の各機種は機能的にサブセット構成をなすものであり、電気的な性能には差がないと考えられる。 従

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/149837/bessiuekomiiryoukikihoukokusyo.pdf種別：pdf サイズ：4426.021KB

なる情報遡及調査の発端として、以下の２通りの情報が考えられる。 （１） 供（献）血者からの情報供血者の検査結果及び同一者の過去の供血歴から、血液製剤等への混入の可能性が認められた場合（以下「供血者発」という。 ） （２） 医療機関からの情

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医療機器又は体外診断用医薬品を製造する製造所（同項の承認に係る医療機器又は体外診断用医薬品の製造工程と同一の製造工程が、当該製造所において、同号の基準適合証に係る医療機器又は体外診断用医薬品の製造工程として

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/149837/bettenr1-63.pdf種別：pdf サイズ：330.489KB

ウム水和物・精製白糖・無水エタノール・ポリソルベート80 （３）本剤は２回接種により効果が確認されていることから、同一の効能・効果をもつ他のワクチンと混同することなく２回接種するよう注意すること。 （４）本剤は４～12週間の間隔を

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/149837/covid-19az.pdf種別：pdf サイズ：527.129KB

、そのための社内体制の構築・運用等に責任を有する者が、薬局開設者等において不明確となっているのではないか。 ・同一法人が複数の薬局等を開設している場合等において、管理者と薬局開設者等（実質的には法人の役員）の間の組織

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/149837/gavernancebetten.pdf種別：pdf サイズ：527.529KB