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とア 治験を主導的に実施した実績が４件以上であることイ 次のⅰ)又はⅱ)に掲げる臨床研究を主導的に実施した実績が合計 40 件以上であること ⅰ) 平成 30 年３月 31 日までに開始した臨床研究にあっては、人を対象とする医学系研究に関す

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業） 専任教員給与費、添削指導員給与費、部外講師謝金、専任事務職員給与費、実習施設謝金等基準額Ａ及び基準額Ｂの合計額 （１）基準額Ａ ア養成所１か所当たり9,070千円イ総定員が20人を超える養成所において専任教員分として定員20

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/149801/xyz01.pdf種別：pdf サイズ：305.867KB

業） 専任教員給与費、添削指導員給与費、部外講師謝金、専任事務職員給与費、実習施設謝金等基準額Ａ及び基準額Ｂの合計額 （１）基準額Ａ ア養成所１か所当たり9,070千円イ総定員が20人を超える養成所において専任教員分として定員20

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のうち、月当たりの時間数にかかわらず月単位で従事した期間が通算して３年以上あり、かつ、 過去５年間において、合計2,880時間以上業務に従事した場合は、過去 ５年間のうち次の①及び②に掲げる期間が３年以上である登録販売者とし

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ばなりません。 （局長通知２（４）⑦参照） ２ この届出を行う際には、品名毎に、許可業者間における譲渡・譲受に係る数量の合計を算出し、合計欄に内数として括弧書きで併記してください。 （課長通知３ （６）参照） －４．行政監視（立入検査）－ （情報共有体制の

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新鮮凍結血漿（Fresh Frozen Plasma : FFP）それぞれ280ml、 270ml及び同様の供（献）血者13人に由来するFFPからそれぞれ20～25mlずつをプールして合計290mlとしたものを、3頭のチンパンジーに輸注したところ、 3頭ともにHCVの感染はみられないとの結果が得られてい

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第三十三条第五項から第九項までに定める額から減じる額は、次の各号に掲げる区分に応じ、当該各号に定める額の合計額とする。 第十条手数料令第三十三条第十項の規定に基づき、同条第五項から第九項までに規定する者が同時に

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７９．５％ 利益相反に関する事項を明記しなかった２２．７％ 他社の製品をひぼうする表現を用いた４５．４％ その他１１．４％ 合計７４１００．０％ 2 ※違反が疑われた項目はモニターの報告等に基づく。 ※割合は、違反が疑われた項目数（延べ74件）を分母として算出した。 （

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品 様式第三十七の九（一）（第六十八条の十四関係） 変更計画の確認申請書区分販売名審査手数料の金額審査手数料合計金額上記により、変更計画の確認を申請します。 年月日住所氏名独立行政法人医薬品医療機器総合機構理事長殿 （注意）

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に本品を解凍する。 通常、成人には、CAR 発現生 T 細胞として CD8 陽性細胞（20 ×106 ～50×106 個）及び CD4 陽性細胞（20×106 ～50×106 個）を、合計細胞数が体重を問わず 100×106 個を目標（範囲：44×106 ～100×106 個）に、CD8 陽性細胞及び CD4 陽性細胞の細胞数の比が 1（範囲：0.8～1.2）となるよう、CD8 陽

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