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７９．５％ 利益相反に関する事項を明記しなかった２２．７％ 他社の製品をひぼうする表現を用いた４５．４％ その他１１．４％ 合計７４１００．０％ 2 ※違反が疑われた項目はモニターの報告等に基づく。 ※割合は、違反が疑われた項目数（延べ74件）を分母として算出した。 （

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品 様式第三十七の九（一）（第六十八条の十四関係） 変更計画の確認申請書区分販売名審査手数料の金額審査手数料合計金額上記により、変更計画の確認を申請します。 年月日住所氏名独立行政法人医薬品医療機器総合機構理事長殿 （注意）

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/149837/20210129syourei15gou.pdf種別：pdf サイズ：9830KB

に本品を解凍する。 通常、成人には、CAR 発現生 T 細胞として CD8 陽性細胞（20 ×106 ～50×106 個）及び CD4 陽性細胞（20×106 ～50×106 個）を、合計細胞数が体重を問わず 100×106 個を目標（範囲：44×106 ～100×106 個）に、CD8 陽性細胞及び CD4 陽性細胞の細胞数の比が 1（範囲：0.8～1.2）となるよう、CD8 陽

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/149837/20210518.pdf種別：pdf サイズ：400.001KB

のうち、月当たりの時間数にかかわらず月単位で従事した期間が通算して３年以上あり、かつ、 過去５年間において、合計2,880時間以上業務に従事した場合は、過去 ５年間のうち次の①及び②に掲げる期間が３年以上である登録販売者とし

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血療法員会アンケート調査結果より輸血を実施している県内主要33病院：19-827床、県内製剤供給の92.5% 2019年廃棄額合計1,568万円 865人分の献血バッグ 2019年病院規模別廃棄率 300床以上：1.7% 100-299床：4.2% 100床未満：7.2% これまでの合同輸血

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販売承認時期国内製造販売承認時期 (承認年) 機種分類略称名(台) 植込み型心臓ペースメーカ植込み型除細動器合計 SSI DDD VDD CRT-P ICD-S ICD-D CRT-D S-ICD Ⅰ期 (H7以前) - - - -※-※-※-※-※0 Ⅱ期 (H8～H10) - - - -※- - -※-※0 Ⅲ期 (H11～H14) - - - -※- - -※-※0 Ⅳ期 (H15～H18) 0 2 0 1 0 1 0 -※4 Ⅴ期 (H19～H22) 0 4 0 1 0 1 1 -※7 Ⅵ期 (H23～H26)

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働大臣は、当該課徴金対象行為者に対し、課徴金対象期間に取引をした課徴金対象行為に係る医薬品等の対価の額の合計額（次条及び第七十五条の五の五第八項において「対価合計額」という。 ）に百分の四・五を乗じて得た額に相当する額

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) (N=nの n (9,、0) n (%) 非盲検投与期間に認められたいずれかの群で発現割合が 10%以上の有害事象を表 8 に示す。 合計 (N=311) n6向表8非盲検投与期間で認められた主な有害事象(安全性解析対象集団)(CGAP試験) 】42 (457) 59 (19.0) 52 U6.フ) 35 (1 1.3) 24 (フ

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/149837/galcanezmab.pdf種別：pdf サイズ：3890.89KB

のうち、月当たりの時間数にかかわらず月単位で従事した期間が通算して３年以上あり、かつ、 過去５年間において、合計2,880時間以上業務に従事した場合は、過去 ５年間のうち次の①及び②に掲げる期間が３年以上である登録販売者とし

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-LR-1製剤袋（本） (8)合成血液-LR-2、照射合成血液-LR-2製剤袋（本） ＊購入しなかった製剤は、必ず0を記入してください。 ＊合計袋（本）数、総単位数は、システムで自動計算します。 1-24．2020年4月～2021年3月の期間で血小板製剤を購入しましたか (以下該

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