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務量等（例えば、技術専門員の種別・人数等） に差異があるなど、審査手数料を含めその審査上の取扱いに差異を設ける合理的な理由がある場合には、業務規程に定めることにより、差異を設けて差し支えない。 32 （認定臨床研究審査委員会） 問

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ととされているか。 ただし、保管しないこと又は保管できないことについて、採取した細胞が微量である場合その他合理的な理由がある場合には、この限りでない。 第1項☐ 60 再生医療等を受ける者が感染症を発症した場合等の原因の究

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置に相当する措置を継続的に講ずるために必要な体制の基準については、規則第１６条に規定されている。 ・「適切かつ合理的な方法」は、個々の事例ごとに判断されるべきであるが、個人データの提供先である外国にある第三者が、我が国の

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時に搬送され、家族等からの問合せに迅速に対応するためには、本人の同意を得るための作業を行うことが著しく不合理と考えられる場合も含まれるものと考えます。 Ｑ４－１７大規模災害や事故等で、意識不明で身元の確認できない多数

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することをいい、事業の性質及び個人情報の取扱状況に応じ、本人が同意に係る判断を行うために必要と考えられる合理的かつ適切な方法によらなければならない。 なお、個人情報の取扱いに関して同意したことによって生ずる結果

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時に搬送され、家族等からの問合せに迅速に対応するためには、本人の同意を得るための作業を行うことが著しく不合理と考えられる場合も含まれるものと考えます。 Ｑ４－１８上記の状況で、患者の家族等である可能性のある電話の相手

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機関への臨床目的での分配を可能とす各衛生主管部（局）長殿 2 るとともに、計画書の記載・変更に関する手続等の合理化等を行う。 ２．主な改正内容 （１）海外機関へのヒトＥＳ細胞の分配について ○ヒトＥＳ細胞の樹立機関から海外機関へのヒ

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としたヒトＥＳ細胞の使用の方針二新たにヒトＥＳ細胞を樹立することが、前号に定める使用の方針に照らして科学的合理性及び必要性を有すること。 ２ヒトＥＳ細胞の樹立の用に供されるヒト受精胚は、次に掲げる要件を満たすものと

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防法若しくは治療法の開発又は医薬品等の開発二ヒトＥＳ細胞を使用することが前号に定める研究において科学的合理性及び意義を有すること。 ２人クローン胚を用いて樹立されたヒトＥＳ細胞の使用は、特定胚の取扱いに関する指

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等時間の短縮・パレット等の輸送用器具の導入による荷役等の効率化・商品を識別するタグの導入や検品・返品水準の合理化等による検品の効率化・バース等の荷捌き場の適正な確保による荷役作業のための環境整備・フォークリフト

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