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等について厚生労働大臣が定める基準によって検査を行い出願者に検査結果を通知し、検査に合格したときは検査合格証明書を出願者に交付しなければならないものとする。 （第60条関係） エ検定に合格した医薬品等の表示に係る規

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「 同条の 」 に 、「 これを検定機関 」 を 「 試験品を検査機関 」 に改める 。 第六十条の見出しを 「（ 検査合格証明書 ）」 に改め 、 同条第一項中 「 検定機関 」 を 「 検査機関 」 に 、「 前条の規定により送付された試験品 」 を 「 第五十八条に規定する医薬品 、 再生医療等製品又は医

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/217745/20251031seirei362.pdf種別：pdf サイズ：2884.141KB

び都道府県知事が薬事監視員に保管が適切に行われていることを確認させる義務を廃止する。 カ検査機関は、検査合格証明書を交付したときは、当該医薬品等に係る名称や製造販売業者等の情報を検査機関のホームページに掲載し

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こと。 ・出願者の氏名・医薬品、医療機器又は再生医療等製品の名称・製造番号又は製造記号・製造年月日・採取量 ４検査合格証明書について（新薬機令第60条関係） 検査機関は、申請された医薬品等について、厚生労働大臣の定める基準によって

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/217745/20251226iyaku1226_2.pdf種別：pdf サイズ：6945.917KB

こと。 ・出願者の氏名・医薬品、医療機器又は再生医療等製品の名称・製造番号又は製造記号・製造年月日・採取量 ４検査合格証明書について（新薬機令第60条関係） 検査機関は、申請された医薬品等について、厚生労働大臣の定める基準によって

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写しに限る) ○専門技術者を置いた場合は、その者の資格及び雇用関係を証する書面の写し (国家資格等の技術検定合格証明証等の写し) ○主任(監理)技術者、監理技術者補佐及び専門技術者の雇用関係を証明できるものの写し(健康保険証等

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り試験認定合格者となるものとする。 年月日文部科学省 19 別記第６号様式（用紙の大きさは日本産業規格Ａ４） 合格証明書令証第号氏名年月日生上記の者は年月博物館法施行規則による学芸員の（試験認定）（審査認定）に合格し学芸員とな

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る。 なお、利用協議は対面である必要はない。 12②③〇 13②③〇 14②③〇 15②③〇 16②③〇 17②③〇 18ー〇 19ー〇お知らせチラシ含む 20③ 〇 合格証明等、品質確認に必要な資料以外は納品時にまとめて紙提出することも可とする。 21②〇検査毎に総括監督員の確認を得ること 22ー○ 23①〇 21ー〇 22①〇

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録（その他） 18 関係機関協議資料（許可後の資料） 19 近隣協議資料 お知らせチラシ含む 20 材料承諾書 ③ 合格証明等、品質確認に必要な資料以外は納品時にまとめて紙提出することも可とする。 21 段階確認検査一覧表（施工中確認） 検査毎に総括

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協議資料 工事記録で提出。お知らせチラシ含む。ただし、個人情報に係る部分は電子納品禁止。 24 材料承諾書 ③ 合格証明等、品質確認に必要な資料以外は納品時にまとめて紙提出することも可とする。 25 段階確認検査一覧表（施工中確認） 検査

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