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制対象である、病院又は診療所に備えられたサイクロトロン装置等によって精製された放射性同 6 位元素から合成された陽電子断層撮影診療用放射性同位元素のうち、 病院又は診療所に存するものを指すものであること。 （２）規則第

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/149801/013.pdf種別：pdf サイズ：1213.427KB

法の規制対象である、病院又は診療所に備えられたサイクロトロン装置等によって精製された放射性同位元素から合成された陽電子断層撮影診療用放射性同位元素のうち、病院又は診療所に存するものを指すものであること。 (２)規

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/149801/021027-4.pdf種別：pdf サイズ：752.447KB

月１日以降、最も提出日が早くなる承認日等を報告起算日とすること。 Ｑ１４２：【市販後】 一般用医薬品の場合において、配合成分が同一であるものの、分量は異なる等の製品はまとめて一つの医薬品未知・非重篤副作用定期報告として報告して

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/149801/021209-1.pdf種別：pdf サイズ：698.475KB

て、ハッシュ関数として SHA-256 を使用するもの、SHA-384 を使用するもの又は SHA-512 を使用するもののうち、モジュラスとなる合成数が 2048bit 以上のもの、RSA-PSS 方式であって、SHA-256、SHA-384 又は SHA-512 を使用するもののうち、モジュラスとなる合成数が 2048bit 以

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/149801/02bessatu.pdf種別：pdf サイズ：1845.051KB

の規制対象である、 病院又は診療所に備えられたサイクロトロン装置等によって精製された放射性同位元素から合成された陽電子断層撮影診療用放射性同位元素のうち、病院又は診療所に存するものを指すものであること。 (２) 規則

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/149801/030329-5.pdf種別：pdf サイズ：802.063KB

法の規制対象である、病院又は診療所に備えられたサイクロトロン装置等によって精製された放射性同位元素から合成された陽電子断層撮影診療用放射性同位元素のうち、 病院又は診療所に存するものを指すものであること。 6 （２）

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/149801/050323-3.pdf種別：pdf サイズ：595.499KB

めのRNA（以下「ガイド RNA」という。 ）等を直接細胞に導入することで遺伝子改変を行う技術も含まれること。 また、化学合成により製造される核酸又は修飾型核酸が直鎖状に結合したオリゴ核酸でタンパク質発現を介さず直接標的に作用す

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/149801/1004.pdf種別：pdf サイズ：1656.771KB

装に使用する容器 ２次容器には、ドライアイス等の誤混入の防止のため、１次容器以外の空間に緩衝材 （木製、紙製、合成樹脂製等又はそれらを組合せたもの。 ）を充てんすること。 なお、 ２次容器は「中にドライアイスを絶対に入れない」旨の表

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/149801/20200414betten.pdf種別：pdf サイズ：424.826KB

待合室の配慮が必要です。 以下のガイドラインや資料を参考に対策を検討してください。 1．呼吸器症状がある場合・成人の新型インフルエンザ治療ガイドライン[7] (XIに感染対策についての記載があります) ・新型インフルエンザ等発生

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/149801/310411-2.pdf種別：pdf サイズ：4137.387KB

」という。 ）の適用を受けないこととされたところである。 なお、サイクロトロン装置等により製造されるところから合成装置により合成され、診療に用いるために、医療法施行規則第30条の８の ２で規定される陽電子断層撮影診療用放

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/149801/douigenso.pdf種別：pdf サイズ：257.628KB