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キーワード “合成” に対する結果 “3359”件114ページ目
法欄の記載の合理化のための検討要素...................................... 4 3.結論.......................................................................................................................... 4 付録―1記載例........................................................................................................... 6 記載例作成の考え方.................................................................................................. 6 1）化学合成医薬品原薬の純度試験（試料溶液を希釈し標準溶液とする場合）の記載例.............................................................................................................................. 7 2）化学合成医薬品原薬の純度試験（類縁物質の標準物質
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/070508_1.pdf種別：pdf サイズ：649.586KB
態動物を用いた薬物動態試験の生体内分布及び線量評価の結果から、ヒト投与量を設定可能な場 4低分子化合物、合成ペプチド又はバイオテクノロジー応用医薬品等 5心血管系、呼吸器系、中枢神経系 6 合がある。 薬物動態試験は、ICH S3A
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/070801_1.pdf種別：pdf サイズ：7108.209KB
ドデカン酸塩は，ヒトプロタンパク質転換酵素サブチリシン／ケキシン9型（PCSK9）に結合する，8個のアミノ酸残基を含む合成ペプチドのデカン酸塩である．化学名は以下の通りである． 1,4:3,5:4,8-トリアンヒドロ[L-アラニル-3-[6-(トリメ
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/071006.pdf種別：pdf サイズ：2503.387KB
管理が必要となる可能性も高いが、本質的には病原性を持たない菌株を用いることが望ましい。 ファージの無細胞合成の成功例が報告されており48）-50）、当該製法を採用することでBSL2 以上相当の細菌を生きたまま使用する必要がなく
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/080115.pdf種別：pdf サイズ：7782.517KB
分析した試料の影響により、その後の試料で分析対象物質のシグナルがあらわれること。 化学薬品Chemical Drugs： 化学的に合成された医薬品。 51 重要試薬Critical Reagent： リガンド結合法に用いる重要試薬は、分析結果に直接影響を及ぼすもので、結合試薬 （例
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/1.pdf種別：pdf サイズ：891.739KB
管理課長、医薬安全対策課長及び監視指導・麻薬対策課長連名通知。 以下「自主点検通知」という。 ）の別添１．（１）には「化学合成された医療用医薬品、要指導医薬品及び一般用医薬品」とあるが、有効成分が化学合成されたもののみを対象とするの
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/202506002-2.pdf種別：pdf サイズ：205.505KB
ージョン：Ed.2024） Level 1用語Level 2用語Level 3用語IMDRF-Code定義不十分なオッセオインテグレーション E1612 生きている骨と合成インプラントの表面との間の構造的及び機能的なつながりが不十分であること。 無菌性のゆるみE161201感染のない人工関
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/241004imdrfyougosyu4.pdf種別：pdf サイズ：4481.036KB
E1611関節が正常範囲を超えて強制的に伸展すること。 不十分なオッセオインテグレーション E1612 生きている骨と合成インプラントの表面との間の構造的及び機能的なつながりが不十分であること。 無菌性のゆるみE161201感染のない人工関
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/251030zimurennraku.pdf種別：pdf サイズ：3701.374KB
期間を通じて限度値を超えないことを確認すべきである。 ５日局品の添加剤に亜硝酸含量の規格値を追加する場合、「成分及び分量又は本質」欄に記載する規格は「日局」ではなく、「別紙規格」となるか。 「成分及び分量又は本質」欄の規格には「日
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する．同様の方法で空試験を行い補正する． 0.1mol/L過塩素酸１mL＝22.444mg C22H30Cl2N10•2C6H12O7 医薬部外品原料規格各条の黒酸化鉄被覆合成金雲母の条を次のように改める。 黒酸化鉄被覆合成金雲母 Black Iron Oxide Coated Synthetic Golden Mica 黒酸化鉄被覆合成フッ素金雲母本品は，「合
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/betten.pdf種別：pdf サイズ：2200.9KB