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キーワード “合成” に対する結果 “3528”件114ページ目
絡令和８年５月14日各都道府県衛生主管部（局）薬務主管課御中厚生労働省医薬局医薬品審査管理課 「非天然型化学合成ペプチド医薬品の非臨床安全性評価に関するガイドライン」 に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について化学合成されるペ
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/080514_05.pdf種別：pdf サイズ：213.477KB
事務連絡令和８年５月14日各都道府県衛生主管部（局）薬務主管課御中厚生労働省医薬局医薬品審査管理課 「化学合成ペプチド医薬品の品質評価に関するガイドライン」に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について化学合成されるペプチド医薬
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/080514_06.pdf種別：pdf サイズ：114.212KB
0514第２号令和８年５月14日各都道府県衛生主管部（局）長殿厚生労働省医薬局医薬品審査管理課長 （公印省略） 「化学合成ペプチド医薬品の品質評価に関するガイドライン」について化学合成されるペプチド医薬品の品質評価・管理に関す
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/080514_07.pdf種別：pdf サイズ：837.662KB
番目はhPTH，また15～36番目はhPTHrPのアミノ酸配列に相当し，9個のアミノ酸残基が置換（S1A， S3A，N10Q，L11R，G12A，H14W，L18A，F22A，H26K）されている合成ペプチドである．化学名は以下の通り： L-アラニル-L-バリル-L-アラニル-L-α-グルタミル-L-イソロイシル-L-グルタミ
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/080717.pdf種別：pdf サイズ：445.986KB
分析した試料の影響により、その後の試料で分析対象物質のシグナルがあらわれること。 化学薬品Chemical Drugs： 化学的に合成された医薬品。 51 重要試薬Critical Reagent： リガンド結合法に用いる重要試薬は、分析結果に直接影響を及ぼすもので、結合試薬 （例
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/1.pdf種別：pdf サイズ：891.739KB
管理課長、医薬安全対策課長及び監視指導・麻薬対策課長連名通知。 以下「自主点検通知」という。 ）の別添１．（１）には「化学合成された医療用医薬品、要指導医薬品及び一般用医薬品」とあるが、有効成分が化学合成されたもののみを対象とするの
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/202506002-2.pdf種別：pdf サイズ：205.505KB
ージョン：Ed.2024） Level 1用語Level 2用語Level 3用語IMDRF-Code定義不十分なオッセオインテグレーション E1612 生きている骨と合成インプラントの表面との間の構造的及び機能的なつながりが不十分であること。 無菌性のゆるみE161201感染のない人工関
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/241004imdrfyougosyu4.pdf種別：pdf サイズ：4481.036KB
E1611関節が正常範囲を超えて強制的に伸展すること。 不十分なオッセオインテグレーション E1612 生きている骨と合成インプラントの表面との間の構造的及び機能的なつながりが不十分であること。 無菌性のゆるみE161201感染のない人工関
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/251030zimurennraku.pdf種別：pdf サイズ：3701.374KB
期間を通じて限度値を超えないことを確認すべきである。 ５日局品の添加剤に亜硝酸含量の規格値を追加する場合、「成分及び分量又は本質」欄に記載する規格は「日局」ではなく、「別紙規格」となるか。 「成分及び分量又は本質」欄の規格には「日
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/8.pdf種別：pdf サイズ：116.277KB
する．同様の方法で空試験を行い補正する． 0.1mol/L過塩素酸１mL＝22.444mg C22H30Cl2N10•2C6H12O7 医薬部外品原料規格各条の黒酸化鉄被覆合成金雲母の条を次のように改める。 黒酸化鉄被覆合成金雲母 Black Iron Oxide Coated Synthetic Golden Mica 黒酸化鉄被覆合成フッ素金雲母本品は，「合
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/betten.pdf種別：pdf サイズ：2200.9KB