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に必要な施設又は設備を有する他の医療機関と、当該医療機関において患者を受け入れることについてあらかじめ合意がされている場合をいうものであること。 なお、この場合には、再生医療等提供計画をあらかじめ共有するなど、救

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/149801/020917-3.pdf種別：pdf サイズ：644.554KB

元不明の患者について、関係機関へ照会したり、家族又は関係者等からの安否確認に対して必要な情報提供を行う場合・意識不明の患者の病状や重度の認知症の高齢者の状況を家族等に説明する場合・大規模災害等で医療機関に非常

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/149801/021009-3.pdf種別：pdf サイズ：704.653KB

懸念がない場合に限り、PMDAの再審査担当への相談は不要である。 (問19) 海外導入品で、種々の事情のためMAHからICHで合意された形式と調査単位期間に従ったPBRERが入手できない場合はどうしたらよいか。 7 (答19) 可能な限り、PBRERあるいはICHの

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/149801/021209-2.pdf種別：pdf サイズ：41.295KB

出し、実施医療機関の長にはその写しを提出することでよいか。 Ａ５： 自ら治験を実施する者、実施医療機関の長等の合意があらかじめ得られている場合であって、自ら治験を実施する者及び実施医療機関の長を連名で宛先として作成す

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/149801/021209-4.pdf種別：pdf サイズ：22.094KB

等と提供先医療機関等は、ネットワーク経路における責任分界点を定め、不通時や事故発生時の対処を含め、契約等で合意しておく。 その上で、自らの責任範囲において、情報処理関連事業者との管理責任の分担につい 23 て責任分界点を

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/149801/02bessatu.pdf種別：pdf サイズ：1845.051KB

等と提供先医療機関等は、ネットワーク経路における責任分界点を定め、不通時や事故発生時の対処を含め、契約等で合意しておく。 その上で、自らの責任範囲において、情報処理関連事業者との管理責任の分担について責任分界点を定

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/149801/030129-2.pdf種別：pdf サイズ：2010.813KB

証付き VPNの使用・認証局を使う場合は、両機関間でお互いに相手方の証明書を認証可能な認証局を選定する・双方が合意すれば、特に独立した第三者の認証局である必要性はない・システム管理者は、記録による動作の監査において、委託

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されたことを電子的に確認する手続きを明確にした上で、その確認をもって第三者提供が成立することを、契約等で合意することが必要です。 送り手は送付したと考えているものの、受け手が受領したと認識していない等、責任の空白

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ても上記A～Dの処理を病院内で行うことができない場合に限り、病院様と会員さんとの間で十分に話し合って双方合意の下、今回の新型コロナウイルスの取扱いに限っての覚書等を取り交わすなどにより対応するようお願いしま

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/149801/030208-2.pdf種別：pdf サイズ：574.065KB

都道府県における診療に関する学識経験者の団体又は都道府県医療審議会の意見を聴く等の方法により、関係者の合意形成に努めるよう配慮されたいこと。 ５医療に関する内容に該当しない事項医療に関する広告については、法又

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